一类产品变更备案需要做哪些事情？在哪些平台上操作

可爱尼 · 发表于 2024-6-4 16:20:32

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

一类产品变更备案需要做哪些事情？在哪些平台上操作？产品备案信息表从哪里可以获取？

凉风 · 发表于 2024-6-4 16:27:25

在本省政务网上找指南

wwf0706 · 发表于 2024-6-4 16:40:11

境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。

wwf0706 · 发表于 2024-6-4 16:42:13

国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)，里面有备案表及资料要求。

water2024 · 发表于 2024-6-4 22:21:40

在你们省药监局的政府服务里面，定位到你那个城市，去搜办事指南，如果不懂可以加我v 787492543

pugongyingltxzf · 发表于 2024-7-2 09:59:57

需要的资料有：1.关联文件；2.符合性声明；3.变化情况说明及相关关联文件。也可从当地政务服务网进入一类医疗器械变更备案可查需要的资料。