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请教GB/T16886.10和GB/T16886.23问题

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药徒
发表于 2024-5-30 10:06:22 | 显示全部楼层 |阅读模式

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2023年国家对GB/T16886.10进行了升版,并衍生出GB/T16886.23。有没有大神可以进行解读,对于这次升版带来的差异。以及对于升版之前做的报告是否会产生影响,需不需要重新补做皮肤刺激、皮肤致敏试验?
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大师
发表于 2024-5-30 11:13:37 | 显示全部楼层
16886.23没有细看  主要是细化了体外刺激试验方法
16886.10既然现行  那么按10直接做体内刺激试验出的报告是没有问题的呀
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药徒
发表于 2024-5-30 13:20:21 | 显示全部楼层

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17版还没有废止吧
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-30 13:43:54 | 显示全部楼层

主要是新出的16886.23这个对之前按照16886.10做的皮肤刺激是否有影响
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药徒
发表于 2024-5-30 14:18:22 | 显示全部楼层
lgh960814 发表于 2024-5-30 13:43
主要是新出的16886.23这个对之前按照16886.10做的皮肤刺激是否有影响

我们目前虽然拿到了16886.23的资质,但是并没有全面启动。依然在采用16886.10的标准进行实验,审评并没有废止16886.10中的刺激试验,所以依然是有效的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-30 14:52:17 | 显示全部楼层
王文喜(江苏科 发表于 2024-5-30 14:18
我们目前虽然拿到了16886.23的资质,但是并没有全面启动。依然在采用16886.10的标准进行实验,审评并没有 ...

好的谢谢您的解答
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药徒
发表于 2024-5-30 15:16:21 | 显示全部楼层

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lgh960814 发表于 2024-5-30 14:52
好的谢谢您的解答

相对的,按照最新的标准做刺激试验是没有问题的。审评老师也认可
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药徒
发表于 2024-7-10 15:14:14 | 显示全部楼层
同问这个问题,不知道如何操作
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药徒
发表于 2024-8-7 18:04:04 | 显示全部楼层

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沉默是输 发表于 2024-5-30 11:13
16886.23没有细看  主要是细化了体外刺激试验方法
16886.10既然现行  那么按10直接做体内刺激试验出的报告 ...

想问一下,这个标准更新有过渡期吗?
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