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yy/T0033最新标准谁有能分享一下吗?

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药徒
发表于 2024-5-30 09:51:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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yy/T0033最新标准谁有能分享一下吗?
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药徒
发表于 2024-5-30 10:00:48 | 显示全部楼层
现在是  YY 0033
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药师
发表于 2024-5-30 10:01:35 | 显示全部楼层
没有新的 还是2000的
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药徒
发表于 2024-5-30 10:04:25 | 显示全部楼层

2019年已经转为推荐性标准了,见 医疗器械强制性行业标准转化为推荐性标准目录(国家药监局2019年106号)
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药徒
发表于 2024-5-30 10:10:50 | 显示全部楼层
chan8023 发表于 2024-5-30 10:04
2019年已经转为推荐性标准了,见 医疗器械强制性行业标准转化为推荐性标准目录(国家药监局2019年106号)

没有新的 还是2000的
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大师
发表于 2024-5-30 11:00:13 | 显示全部楼层
0033应该是药械行业应用最广泛,也最坚挺的标准了
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药徒
发表于 2024-5-30 11:04:40 | 显示全部楼层
最新版在修订
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药徒
发表于 2024-5-30 11:14:39 | 显示全部楼层

是应该修订了2024年了还拿着用,很多东西应该变一变了。
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药徒
发表于 2024-5-30 11:25:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-5-30 16:09:38 | 显示全部楼层
2022年有个送审稿,没看到最新版的了

YYT 0033-20XX 无菌医疗器械生产管理规范洁净室(区)污染控制要求(送审稿).pdf

202.79 KB, 下载次数: 81

点评

感谢分享  发表于 2024-6-26 11:26
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药徒
发表于 2024-5-30 16:43:22 | 显示全部楼层
据说有个小故事,本来送审稿已经快要递交了,结果不知道是负责送审的人还是负责审核的人把稿子弄丢了。。。然后导致到现在外面一直流传的是送审稿,但新版没出来。。。

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好神奇,这种不留备份的吗,原稿嘞  详情 回复 发表于 2024-5-30 17:16
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药生
发表于 2024-5-30 17:16:05 | 显示全部楼层
尧尧 发表于 2024-5-30 16:43
据说有个小故事,本来送审稿已经快要递交了,结果不知道是负责送审的人还是负责审核的人把稿子弄丢了。。。 ...

好神奇,这种不留备份的吗,原稿嘞
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药徒
发表于 2024-5-30 17:24:33 | 显示全部楼层
尧尧 发表于 2024-5-30 16:43
据说有个小故事,本来送审稿已经快要递交了,结果不知道是负责送审的人还是负责审核的人把稿子弄丢了。。。 ...

这。。。如果是真的,感觉也太草台班子了。。。
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药徒
发表于 2024-5-30 17:26:50 | 显示全部楼层
亚楠was 发表于 2024-5-30 17:24
这。。。如果是真的,感觉也太草台班子了。。。

有次参加培训的时候,某局长说的
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药徒
发表于 2024-5-31 06:05:58 | 显示全部楼层
最新的正在修订中
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药徒
发表于 2024-8-6 15:12:11 | 显示全部楼层
YY0033征求意见稿.pdf (954.46 KB, 下载次数: 11)
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药生
发表于 2024-8-8 16:49:08 | 显示全部楼层
围观学习                                 
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