三类医疗器械跨省新增生产地址问题

yiya12 · 发表于 2024-5-29 13:34:32

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目前三类医疗器械原生产企业还能用注册证直接跨省申请生产许可证，然后注册证新增生产地址吗？这方面只有看到零几年老版的生产监督管理办法有过申请表，最新版的只有简单提了一条，在网上也没找到再详细的信息
还是说目前只能在当地新开办企业，重新申请首次注册后再申请生产许可证

kklrqpbp87 · 发表于 2024-5-29 14:25:03

用注册证直接跨省申请生产许可证，然后注册证新增生产地址，这不是MAH吗，肯定可以啊

岁寒三友 · 发表于 2024-5-29 14:30:09

咨询当地局

yiya12 · 发表于 2024-5-29 15:25:10

kklrqpbp87 发表于 2024-5-29 14:25
用注册证直接跨省申请生产许可证，然后注册证新增生产地址，这不是MAH吗，肯定可以啊

MAH是委托，我想问的是原生产企业在当地直接租/买一个新的生产场地的情况

咿咿呀呀ac1 · 发表于 2024-5-29 17:12:21

yiya12 发表于 2024-5-29 15:25
MAH是委托，我想问的是原生产企业在当地直接租/买一个新的生产场地的情况

感觉难，不好搞

kklrqpbp87 · 发表于 2024-5-30 17:28:47

yiya12 发表于 2024-5-29 15:25
MAH是委托，我想问的是原生产企业在当地直接租/买一个新的生产场地的情况

如果不跨省，可能会好些