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可用性工程程序文件

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药徒
发表于 2024-5-24 11:29:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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請問各位大大,有沒有可用性程序文件的模板可以參考阿
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药徒
发表于 2024-5-24 15:51:08 | 显示全部楼层
取之与论坛,用之于论坛,我就是资料的搬运工

可用性工程报告 - 医疗器械(1).pdf

319.39 KB, 下载次数: 251

《医疗器械可用性测试》-人民卫生出版社 [(美)维克伦德 著] 2013年-上册.pdf

13.92 MB, 下载次数: 164

《医疗器械可用性测试》-人民卫生出版社 [(美)维克伦德 著] 2013年-下册.pdf

17.48 MB, 下载次数: 157

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药徒
 楼主| 发表于 2024-5-25 11:30:31 | 显示全部楼层
ω6de50313 发表于 2024-5-24 15:51
取之与论坛,用之于论坛,我就是资料的搬运工

謝謝提供資訊
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发表于 2024-6-11 14:02:28 | 显示全部楼层
这个可用性工程,好像不是特定的几个文件,其内容公布在哪几个开发文档中。
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发表于 2024-6-28 09:04:07 | 显示全部楼层
感谢!!刚好要用上这些资料!
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发表于 2024-7-2 15:01:10 | 显示全部楼层
ω6de50313 发表于 2024-5-24 15:51
取之与论坛,用之于论坛,我就是资料的搬运工

谢谢提供
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发表于 2024-7-2 16:23:47 | 显示全部楼层
ω6de50313 发表于 2024-5-24 15:51
取之与论坛,用之于论坛,我就是资料的搬运工

谢谢老师,您辛苦了
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发表于 2024-7-8 17:46:27 | 显示全部楼层
谢谢 楼主分享
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发表于 2024-9-10 10:40:15 | 显示全部楼层
谢谢老师,您辛苦了
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发表于 2024-9-19 11:03:50 | 显示全部楼层
ω6de50313 发表于 2024-5-24 15:51
取之与论坛,用之于论坛,我就是资料的搬运工

请问FDA注册也能用这个可用性工程报告吗?
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药徒
发表于 2024-9-29 16:19:55 | 显示全部楼层
多谢楼主分享
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发表于 2024-11-18 12:39:33 | 显示全部楼层
谢谢分享!! 谢谢分享!!
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发表于 2024-11-18 17:35:36 | 显示全部楼层

感谢分享~~~~~~~~~
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