定性、定量、半定量检测

阿白wrr · 发表于 2024-5-21 15:53:30

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本帖最后由阿白wrr 于 2024-5-21 16:21 编辑

求问定性检测、定量检测与半定量检测的体外诊断试剂的概念及定义。
以及试剂的应用，什么产品适合定性检测、什么适合定量检测、什么应该半定量检测？
附加不太懂如何判定产品适用哪类检测

阿白wrr · 发表于 2024-5-21 16:13:18

已知晓感谢。
《定性检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》和《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》

qudie · 发表于 2024-5-22 09:33:46

打个比方 hcg试剂
定性 hcgs是否达到某个浓度，试剂条会阳性，从而提供信息判断是否早孕。
半定量假设试纸条设定为1000IU/ml，如果阳性，就是浓度达到这个设定。从而提供信息判断hcg浓度是否到了一定量
定量测定hcg的浓度值

阿白wrr · 发表于 2024-5-22 09:42:43

qudie 发表于 2024-5-22 09:33
打个比方 hcg试剂
定性 hcgs是否达到某个浓度，试剂条会阳性，从而提供信息判断是否早孕。
半定量假设试 ...

感谢理解了