细菌内毒素

恺悌 · 发表于 2024-5-20 09:20:44

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

二类医疗器械，冲洗胶液，不进入人体内循环，细菌内毒素限度标准范围应该是多少？有没有大佬解一下惑

清翎 · 发表于 2024-5-20 09:26:59

20EU/件，看14233

【时光】 · 发表于 2024-5-20 09:27:01

不是做这个的不懂，一般看指导原则，没有指导原则看同类产品。

恺悌 · 发表于 2024-5-20 10:06:06

【时光】发表于 2024-05-20 09:27
不是做这个的不懂，一般看指导原则，没有指导原则看同类产品。

没有，实验室检验想引入新检验项目，之前热源检测都是送外检的，用的兔子，不好参考，现在想自己用鲎试剂做凝胶法检测，所以想问一下

错格 · 发表于 2024-5-20 14:43:27

哇~~~这条帖子下的up主们头像都好卡哇伊嘞~~~爱了爱了~！

tianyasunfeng · 发表于 2024-5-21 08:47:33

YY/T0618-2017标准中附录B

R296578752 · 发表于 2024-6-3 17:28:34

tianyasunfeng 发表于 2024-5-21 08:47
YY/T0618-2017标准中附录B

学到了，谢谢分享