求一个流动相有效期验证方案。

Mystery123 · 发表于 2024-5-15 14:55:20

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求一个流动相有效期验证方案，或者溶液的有效期验证类似的都行，无从下手呀。

余生很贵，请别 · 发表于 2024-5-15 15:23:58

跑图谱与0天的比较？好卷啊

Mystery123 · 发表于 2024-5-15 15:29:31

余生很贵，请别发表于 2024-5-15 15:23
跑图谱与0天的比较？好卷啊

依然星期三 · 发表于 2024-5-15 16:31:24

流动相都做验证了吗，这么卷了吗

wzzz2008 · 发表于 2024-5-15 16:31:30

余生很贵，请别发表于 2024-5-15 15:23
跑图谱与0天的比较？好卷啊

那可接受标准怎么定呢？
同一个对照对一个流动相，连进5针，峰面积还有差异呢。。。。

costa_xl · 发表于 2024-5-15 17:30:18

没做过
国内GMP有个建议，7天还是14天来着

Mystery123 · 发表于 2024-5-16 09:22:00

costa_xl 发表于 2024-5-15 17:30
没做过
国内GMP有个建议，7天还是14天来着

想参考下对照品溶液贮存期验证的，不知道有没有

Alexander1 · 发表于 2024-5-17 16:02:01

同一个流动相在不同时间跑系统合格，跑样品结果给个RD符合验证的耐用性就行

Yeb27cae4 · 发表于 2024-5-17 16:08:32

好卷哦，卷死同行了要

loveaysl · 发表于 2024-5-21 12:43:04

出峰时间，分离度，塔板数，系统适用性情况等，选几个做，再加个结果比对就行了，当做耐用性来考察。一般不做不会查，做了有可能会查

[检验及监测] 求一个流动相有效期验证方案。