制药密闭线上为什么要使用ab阀

C时尚的泪

小妹才疏学浅，望各位大咖指点一二，不胜感激，Thanks♪(･ω･)ﾉ其实ab阀简单的来说就是保护人，保护药。制药生产线上在生产的过程都会有存在粉末泄漏的问题。

一般行业内使用OEL值（Occupational Exposure Limit：职业接触限值）来反映药物在生产过程中，劳动者长期反复接触，但对机体不引起急性或慢性有害健康的容许接触水平，《中国制药工业EHS指南（2016版）》将其按危险类别分为5个等级（即OEB1-OEB5），以此来界定相关生产设备所需要使用的密闭措施以及应达到的密闭条件。为保护操作员工的人身安全，OEB3等级（OEL＜100μg/m3）的药物在生产过程中需要评估是否应用高密闭生产，而OEB4（OEL＜10μg/m3）和OEB5（OEL＜1μg/m3）的药物在生产过程中则必须要应用高密闭的生产设备和技术。

阿尔发αβ阀是由主动阀和被动阀组成，采用分体式蝶阀技术。将物品从一个容器内到另外一个容器内的转移是在密闭条件下进行，转移过程中容器内的无菌状态不受破坏或防止容器内有毒物质的扩散。

阿尔发αβ阀，由主动阀和被动阀构成。密闭等级可以达到OEB5，可提供相关的检测证明等文件，满足国内外客户的需求。

应用案例

—无菌原料药转移、分装
—隔离器装料、卸料
—密闭式配料、装料、卸料、取样和粉碎
—无菌胶塞隔离运输
—毒性致敏性物品转移

产品优势

1.泄漏值OEL<1&#181;g/m&#179;（密闭等级OEB5）

2.主动阀和被动阀的对接误差±14mm；

3.被动阀180°对称设计，对接位置灵活；

4.物料接触部件模块化设计，易于更换；

技术参数                              

—主体部分材料：316L不锈钢

—密封件材质：符合FDA进口食品级氟橡胶(FKM)
—标准接口，可定制对应接口

—容器外操作阀门开关和产品转移

—符合新版GMP、FDA、欧盟等生产要求

规格

—标准型号尺寸：50mm，100mm，150mm，200mm，250mm，300mm