联邦制药12原料药通过FDA认证

毒手药王邓智先 · 发表于 2012-11-24 08:07:14

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联邦制药12原料药通过FDA认证

10月15～23日，经过９天的核查，联邦制药珠海公司包括1只无菌粉针制剂、5只无菌原料药、6只非无菌原料药共12只品种全部顺利通过了美国FDA现场认证检查。

通过这次认证的包括：1只无菌粉制剂，注射用美罗培南（500mg/1g）。5只无菌原料药，美罗培南（含无水碳酸钠）、头孢曲松钠、头孢哌酮钠、头孢噻肟钠、头孢呋辛钠。6只非无菌原料药：阿莫西林、阿莫西林重粉、舒巴坦钠、氨苄西林、美罗培南非无菌、克拉维酸钾微晶纤维素（1∶1）。

wadyc · 发表于 2012-11-24 08:08:49

了解

liuqygood2005 · 发表于 2012-11-24 08:14:11

恭喜恭喜。

292314614 · 发表于 2012-11-24 08:26:51

联邦制药，和我们还是合作伙伴，

云中漫步sue · 发表于 2012-11-24 08:38:41

恭喜

334352444 · 发表于 2012-11-24 08:41:26

恭喜恭喜

ttxsh · 发表于 2012-11-24 08:46:35

可喜可贺！！！！！！！！！！！

wsx · 发表于 2012-11-24 08:46:55

一次检查12个原料药？前无古人，后也许没有来者吧。。

xiaolihui · 发表于 2012-11-24 09:11:55

值得学习！

zdlxcb · 发表于 2012-11-24 09:18:23

路过，顶一下

mosmall · 发表于 2012-11-24 09:20:36

wsx 发表于 2012-11-24 08:46
一次检查12个原料药？前无古人，后也许没有来者吧。。

一次检查12个原料药并不难，关键是有一个无菌制剂，无菌制剂是真难

我的乐趣 · 发表于 2012-11-24 11:13:39

祝贺下

HSY · 发表于 2012-11-27 16:53:36

恭喜恭喜！

魔法龙 · 发表于 2012-11-27 17:57:15

谢谢楼主分享

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