悬浮粒子检测

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关于洁净区悬浮粒子检测，如果一个点位检测3个周期（每个周期1分），那么结果是取三个周期平均值？还是三个周期其中最大值来判是否合格呢？例如A级5.0um：1、1、28.最大值就超标，平均值就10合格。求解，谢谢啦。

千里宋人头

没有最终结果一说，你们划区域取样时，该区域点位不合格那证明该区域是有问题的，可能有设备的影响或人员、物料的影响，是一个偏差。

李辉zjl

一般验证要求三次结果全部都在合格范围内，如果该区域有超标情况，最大可能是人员的影响，可以重新取样一次，确保三次都在合格范围内；如果某个区域多次出现不合格情况，可能是该区域已经被污染，需要查找具体原因。

琦瑞福生

要全部合格，不要看平均

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比如都有动态环境检测吧，人员动作幅度变化是不是会影响悬浮粒子数，如果前两个周期很小，第三个周期超标，那这个点是不合格？按偏差处理？从人机料法环规定操作步骤？

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李辉zjl 发表于 2024-5-11 11:24
一般验证要求三次结果全部都在合格范围内，如果该区域有超标情况，最大可能是人员的影响，可以重新取样一次 ...

可以看一下ISO14644（2015举例说明的）还认为合格，所以就不解了。

八档丶电风扇

粒子合格是要三次都合格才算合格，但是在测试的时候比如动态人员操作问题导致的超标，可以备注清楚然后重新测的，只要不是连续出现不合格就行

Jpz77n2yf

各位老师们，图片中的表格和文字描述如何解读？

成慧潫

琦瑞福生 发表于 2024-5-11 11:28
要全部合格，不要看平均

ISO看平均值的哦

渐雨听风

悬浮粒子大多数就是使用取样结果进行计算本身就是一个计算值，
计算值还去统合一堆其他区域的算个平均值，意义是啥？
但是补充一下，目前看见的法规都没有明确要求是单点位结果，不能算平均值。
只是很容易被挑战，绝大多数看见的公司都不会去做这个事情。
另外我觉得这个也是为什么法规把微生物的标准冲＜1修改成0/不得检出的原因之一。
总会有人搞事情，觉得算个平均值，微生物＜1，某个点位长菌没问题的。

Jpz77n2yf

渐雨听风 发表于 2024-5-11 13:33
悬浮粒子大多数就是使用取样结果进行计算本身就是一个计算值，
计算值还去统合一堆其他区域的算个平均值， ...

是一个点位取样三次，计算平均值吧

wangqi123

你这取样方法，一般是某个房间取几个点（依据药典或者人员上限）面积取监测点，看下方置信区间，药典有标准。你说的周期取样是定期监测吧，一样的，不会出具平均值的，每次都要求合格。平均值只在沉降菌、浮游菌里面才有所体现，但仅此而已，效果的话仍然以实际结果为准

9567487345

粒子检测我们是看检测设备给的最后的结果，合格就合格，不合格就不合格。没有平均过数值。