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杭州先为达生物科技股份有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病创新疗法的生物医药公司与HK inno.N Corporation,一家韩国制药公司(KOSDAQ:195940),今天宣布达成了在韩国区域开发和商业化伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection,XW003)的许可和合作协议。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,可用于治疗2型糖尿病、肥胖症和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)。 根据协议,先为达生物将获得一笔首付款,并将有资格获得高达5600万美元的研发、注册和商业化相关的里程碑付款,以及产品商业化后高达两位数字的销售额提成。HK inno.N Corporation将获得在韩国开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的独家权益。先为达生物仍将保留在全球所有其他市场开发和商业化伊诺格鲁肽注射液的权益。 "我们非常高兴与HK inno.N Corporation成为合作伙伴,汇聚其强大的药物开发及韩国区域的商业化能力与先为达生物在发现代谢性疾病创新疗法方面的经验",先为达生物创始人和首席执行官潘海博士说:"GLP-1激动剂是一类具有广泛应用前景的药物,可用于治疗多种适应症。临床试验表明,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖患者有出色的治疗效果,同时也显示了令人满意的安全性和耐受性。" "代谢性疾病影响着数百万韩国患者,我们很高兴与先为达生物合作开发用于治疗2型糖尿病、肥胖和MASH的伊诺格鲁肽注射液。"HK inno.N Corporation首席执行官Dalwon Kwak说,"伊诺格鲁肽注射液已经在临床研究中显示出强大和差异化的产品特征,我们期待与先为达生物合作,迅速推进其在韩国的研发。基于成功开发和商业化全新胃食管反流病药物K-CAB的经验,我们的目标是让伊诺格鲁肽注射液成为下一个在韩国市场销售额超过1000亿韩元的重磅药物。" 关于伊诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide Injection,XW003) 胰高血糖素样肽-1(GLP-1)激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症,并显示出治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎(MASH)的潜力。伊诺格鲁肽注射液是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1激动剂,经优化提高生物活性,降低生产成本,可满足每周一次给药。已完成的临床研究证实,伊诺格鲁肽注射液对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果,并显示出良好的安全性和耐受性。 关于先为达生物 先为达生物是一家处于临床阶段、专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法的生物制药公司,研发管线包括同类首创和最佳候选药物:长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液(临床Ⅲ期)、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽片剂XW004(临床Ⅰ期)和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014(临床Ⅰ期)等。先为达生物开发了多项包括口服多肽和吸入蛋白给药平台在内的专利技术,并基于核心技术平台确立了一系列候选药物。 关于 HK inno.N Corporation HK inno.N Corporation (KOSDAQ 195940)是一家韩国制药公司。其前身是CJ Cheil Jedang Corp的制药部门,1984年正式成立并于2018年被Kolmar Korea Corporation收购。2020年,公司更名为HK inno.N Corporation。主要经营处方药、健康食品、化妆品等业务,以"创造更健康的世界,让顾客享受更美好的生活"为使命。HK inno.N Corporation成功开发了"K-CAB Tab",一款韩国国内第30个获批上市的创新药,并使其成为治疗胃食管反流病的重磅新药。基于这些能力,HK inno.N Corporation正在开发消化系统疾病、自身免疫和癌症领域的创新药物。除药品外,还以韩国领先的醒酒品牌"CONDITION"为开端,将业务进一步扩展到饮料、保健食品、化妆品等领域,进一步提升公司未来价值。 消息来源 : 杭州先为达生物科技股份有限公司
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