前辈们请教问题

alp · 发表于 2024-4-30 09:11:24

看指南的第二段内容：本指南结合人工智能医疗器械特点，依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》等文件，明确了对人工智能医疗器械的生产质量管理体系要求。

如果器械使用了人工智能技术就适用，没有就不适用。
如果不知道有没有使用人工智能技术，可以问问研发。

46253363 · 发表于 2024-4-30 10:29:12

坐等标准答案

傲慢的上教 · 发表于 2024-4-30 16:11:23

参考YY1833标准的相关要求

johnwu550602 · 发表于 2024-5-7 16:44:15

謝謝分享
學習中

前辈们请教问题

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