关于包材（软膏管）的“保质期”问题

雁儿flying · 发表于 2024-4-15 11:17:44

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教关于包材（软膏管）的问题：1、包材（软膏管）供应商标签写的是“保质期”，是不是包材行业都这样标识？
2、“保质期”是不是就等于“有效期”？
3、可否根据供应商（生产厂家）提供的过保质期的合格检验报告书和6个月合格的加速稳定性试验报告，制药企业（用户）自行评估风险延长有效期？如果可以，法规依据是？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-15 11:29:19

1、制药行业，法规相对健全，很多东西，有比较明确的规定，用语相对统一。其他行业，法规不是那么健全，很多东西没有明确规定，用语不一定统一，意思一致就好了。
2、保质期是不是等于有效期，这个应该没啥好讨论的，这些东西，目的就是为了让人看明白，所以，足够对通俗了。如果真的有疑义，建议和门卫大爷以及送货的司机们探讨一下，看看他们是不是有什么不一样的理解。
3、没有法律依据。复验期，可以过复验期后复验，保质期，就是保质期。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-15 12:37:00

沙发说得对，但是我有一个疑问，你们这个软膏管不应该是直接接触的包材嘛，那应该是药用级的呀，这个在原辅包平台上面备案的效期也是保质期吗？

雁儿flying · 发表于 2024-4-15 16:56:29

本帖最后由雁儿flying 于 2024-4-15 16:58 编辑

猫对鱼儿说发表于 2024-4-15 12:37
沙发说得对，但是我有一个疑问，你们这个软膏管不应该是直接接触的包材嘛，那应该是药用级的呀，这个在原辅 ...

嗯，是药用级的。我再问生产厂家，厂家回复是没有备案有效期或者保质期。

猫对鱼儿说 · 发表于 2024-4-16 08:24:38

雁儿flying 发表于 2024-4-15 16:56
嗯，是药用级的。我再问生产厂家，厂家回复是没有备案有效期或者保质期。

那还挺有意思的，那好像只能用他的时间了

岁寒三友 · 发表于 2024-5-6 09:58:54

由这方面供应商吗麻烦提供一下

[变更管理] 关于包材（软膏管）的“保质期”问题

欢迎您注册蒲公英

点评