斯坦德生物医药 | 助力缩短研发周期，药品上市更快更安全

BLA小助手

对BLA的寄语：汇聚更多行业内外的智慧和资源，共同推动生物制药国产化进程取得更大突破。

【公司简介】

斯坦德生物医药是斯坦德集团的核心领域，下设药物研发平台、中药研发平台、药学研究平台、相容性密封性研究平台、生物制品安全研究平台、药物临床前安全评价平台、药物临床研究平台、GMP验证合规平台等技术平台。我们致力于为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

【公司业绩】

斯坦德科创年增速超过30%，总资产达12000万，主营业务收入超18000万。

荣誉简介

斯坦德科创荣获国家高新技术企业、国家中小企业公共服务示范平台、专精特新技术认定企业、AAA级信用企业、山东省瞪羚企业、2021-2023年中国研发企业20强、2023年度荣获“中国医药研发50强”等荣誉。

【业务领域】

八大平台

药物研发服务、中药研发服务、药学研究服务、相容性密封性研究服务、生物制品安全研究服务、药物临床前安全评价服务、药物临床研究服务、GMP验证合规服务。为客户提供产品研发外包、分析测试一站式服务，可有效助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全的上市。

标杆案例

斯坦德科创专注于药物研究试验与申报注册等领域的工作，为医药行业的创新与进步提供强有力的支持。斯坦德科创助力天津红日药业肺癌1类新药获批，「甲苯磺酰胺注射液」是中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发的首创1类新药，是首个通过肿瘤体内注射给药的，低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物。

去年底，山东方明药业集团股份有限公司产品“吡拉西坦注射液”顺利获批，这其中离不开斯坦德科创的“一站式全流程”服务，“我们为企业提供了原辅包质量控制、处方工艺研究、中试放大工艺研究、工艺验证、质量研究、稳定性研究、相容性研究、特殊安全性研究等全流程的服务，助力企业缩短研发周期，让药品更快更安全地上市。”整个服务历时14个月，斯坦德科创最终助力该款产品顺利获批上市。

【公司负责人】

李发田

斯坦德生物医药事业群总裁

李发田先生，作为斯坦德集团联合创始人，于2015年响应生物医药行业发展诉求，创立斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司（下称“斯坦德科创”），作为第三方行业可信赖的供应商，李发田先生长期以企业需求为先，潜心升级实验室的规划建设，重视实验室人员的培训以及质量体系的提升，完善企业资质认证，布局创新产品研发。

截止2022年底，在李发田先生的带领下，斯坦德科创药品研发中心建有创新药研发实验室、仿制药研发实验室、药学研究实验室、药物GLP安评中心实验室、生物制品安全研究实验室、药品标准化检测实验室等全国各大实验基地，研发分析空间超30000㎡，实验室设有高度智能化仓储中心，配备高分辨液相色谱质谱联用仪、顶空气相色谱质谱联用仪、扫描电镜、电感耦合等离子质谱仪、离子色谱仪、密封性检测仪等大型精密设备700余台（套），拥有行业领先的研发分析技术水平与庞大的未知物数据库，配套LIMS、QMS、CRM全面信息化管理系统，运行cGMP、ISO/IEC 17025多维度质量体系，为药品生产企业和药物研发机构提供完整、专业的药物质量研究服务及产品解决方案。

作为行业领先的药物质量研究平台，李发田先生带领公司积极参与行业标准制定，已取得多项技术成果，为包含国药集团、扬子江集团、罗欣集团、中国医药、华海药业等在内的2500+药企提供专业可靠的药物研发分析服务。累计为万余个项目提供技术服务，成功报批项目500余个，获批种类包括注射剂、吸入给药、口服液、口固类、眼用制剂、精麻毒放类等品类。

【联系方式】

联系方式：18865323065

邮箱：rensiyao@sitande.com

官方网站：www.sitande.com

关于生物制药国产化推进联合会（BLA）

生物制药国产化推进联合会(Biopharma Localization Association)，简称BLA，总部位于上海，成立于2021年8月，是集生物制药领域平台、媒体、研发、生产、上下游供应链等企业的联合型社团组织。

BLA致力于助推生物制药“国产化”的三个核心：

▲ 助推建立健全中国生物药政策标准

▲ 助推研发制造安全有效的中国生物药

▲ 助推做大做强中国生物药国产供应链产品和体系

全面推进中国生物医药产业高质量发展，向生物科技强国和产业强国迈进。

BLA，for Biopharma，for China.

入会咨询：张老师，13062776509（微信注明：BLA）邮箱：blachina@ouryao.com