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设备上的计量器具需要校准吗?

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药生
发表于 2024-4-8 08:22:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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注塑机上的温控仪,水管压力表,炮筒上的温度传感器,热封机上的温度表,组装机上的气压表,,这些需要每年校准吗?有没有什么依据,或者先进的管理经验分享 球球了
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药徒
发表于 2024-4-8 08:30:54 | 显示全部楼层
都需要校准,压力表半年一次,其他一年一次

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这个有依据吗  详情 回复 发表于 2024-4-8 12:43
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药徒
发表于 2024-4-8 08:32:52 | 显示全部楼层
自己分析评估,如果是产品工艺参数的一部分当然要校准了。如果只是起个显示作用,就不用了
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宗师
发表于 2024-4-8 08:32:55 | 显示全部楼层
评估,计量器具分级,决定管理策略

[发金币]帖的汇总帖,定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药士
发表于 2024-4-8 08:35:51 | 显示全部楼层
计量器具建议还是评估后分级管理,不是所有的都需要计量,也不是每年都要计量,根据作用评估一下。
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宗师
发表于 2024-4-8 08:36:46 | 显示全部楼层
参考                          
360截图20240408083539767.png
360截图20240408083622045.png
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药士
发表于 2024-4-8 08:59:52 | 显示全部楼层
看下对温控的要求,个人建议,如果是数量多的话,自行校一个标准的就好,但是对过要过体系,自校员是要拿资质,维护成本高,老实说,现在每年校一次这个说法,都不知道是哪个人规定,现在的校准公司大部分都是不怎么专,意义不大,拆装的过程更容易损坏计量设备
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药生
 楼主| 发表于 2024-4-8 12:43:28 | 显示全部楼层
q54528 发表于 2024-4-8 08:30
都需要校准,压力表半年一次,其他一年一次

这个有依据吗

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可参考2020年第42号《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》  详情 回复 发表于 2024-4-8 16:26
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药徒
发表于 2024-4-8 13:39:10 | 显示全部楼层
交给第三方,第三方给你搞,都不是事
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药徒
发表于 2024-4-8 14:42:46 | 显示全部楼层
制药初学者 发表于 2024-4-8 08:35
计量器具建议还是评估后分级管理,不是所有的都需要计量,也不是每年都要计量,根据作用评估一下。

请问下 这个如何评估  老哥 可否分享个模版参考下 谢谢

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化工部关于化学工业计量器具分级管理办法(试行)1988年的,但是没有失效,就算失效也不用想企业拿来内控,这个文件完美解决了我的问题,你也可以看下  详情 回复 发表于 2024-4-9 11:47
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药徒
发表于 2024-4-8 14:46:10 | 显示全部楼层

压力表可以参考 JJG52
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药生
发表于 2024-4-8 16:26:09 | 显示全部楼层

可参考2020年第42号《市场监管总局关于调整实施强制管理的计量器具目录的公告》
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药徒
发表于 2024-4-9 08:27:28 | 显示全部楼层
很简单,设备上的仪表需不需要监测,需不要数据准确?如果需要,不就需要校准了
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药生
 楼主| 发表于 2024-4-9 11:47:07 | 显示全部楼层
心若菩提静若枯 发表于 2024-4-8 14:42
请问下 这个如何评估  老哥 可否分享个模版参考下 谢谢

化工部关于化学工业计量器具分级管理办法(试行)1988年的,但是没有失效,就算失效也不影响企业拿来内控,这个文件完美解决了我的问题,你也可以看下
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药徒
发表于 2024-4-9 13:01:31 | 显示全部楼层
你的问题问得比较笼统。计量器具的概念太宽了,首先要明确你所说的“计量器具”的用途,其次跟你所在的行业有关。
举个例子吧:
如果你是第三方校准机构,你的设备是用来给别人做校准的,这个设备上的“计量器具”就需要校准,甚至是检定。
如果你是生产企业,你的设备是你的生产或者检验用设备,那就要根据你设备的具体用途来确定是否要校准或者检定。比如,它(计量器具)是监视设备还是测量设备?是需要测量结果还是只是简单的指示作用?
还有一种,如果是国家规定强制检定的计量器具,不管你什么行业什么用途,都需要按照要求进行检定。
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发表于 2024-4-9 14:26:19 | 显示全部楼层
看用途了,参与生产工艺的,还有影响安全的,都需要校准,只做显示的话就没必要
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