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MDR 技术文件编写指南

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药仙
发表于 2024-4-2 14:41:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,具体见附件

2021莱茵MDR文件编写指南.pdf

838.46 KB, 下载次数: 864

bsi-md-mdr-best-practice-documentation-submissions-en-gb.pdf

712.2 KB, 下载次数: 524

Building up your Technical Documentation-德凯.pdf

940.17 KB, 下载次数: 535

MDR--CE Technical File南德.pdf

162.67 KB, 下载次数: 550

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发表于 2024-4-2 16:17:35 | 显示全部楼层
感谢您的分享!
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药徒
发表于 2024-4-2 16:57:28 | 显示全部楼层
牛逼克拉斯
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药徒
发表于 2024-4-2 18:12:52 | 显示全部楼层
多谢大佬分享!赞!!!
莱茵的指南有新版的,这边补充一下哈

tuev-rheinland-td-guidance-mdr-annex-a-update-en-hw09aug22.pdf

1.27 MB, 阅读权限: 50, 下载次数: 104

tuev-rheinland-td-guidance-mdr-header-update-en.pdf

511.97 KB, 阅读权限: 50, 下载次数: 97

点评

感谢您的分享  发表于 2024-7-22 15:38
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药士
发表于 2024-4-2 19:38:57 | 显示全部楼层

感谢您的分享
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药徒
发表于 2024-4-2 22:50:14 | 显示全部楼层
謝謝分享
好人一枚
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药徒
发表于 2024-4-3 08:46:08 | 显示全部楼层
IVDR也可以参考呗?
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药徒
发表于 2024-4-3 09:38:06 | 显示全部楼层
感谢分享!
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药徒
发表于 2024-4-3 10:57:18 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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宗师
发表于 2024-4-6 17:54:04 | 显示全部楼层
多谢大佬分享!

[发金币]帖的汇总帖,定期更新
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=938791
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)
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药仙
发表于 2024-4-7 10:57:21 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-7 13:16:34 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-7 14:19:38 | 显示全部楼层

学习一下,谢谢
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发表于 2024-4-7 19:47:03 | 显示全部楼层
学习一下,谢谢
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药生
发表于 2024-4-8 14:58:44 | 显示全部楼层
感谢大佬分享,好好学习。
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发表于 2024-4-8 15:57:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-4-8 15:58:58 | 显示全部楼层
能力有限,一般人看不懂
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药徒
发表于 2024-4-8 17:20:04 | 显示全部楼层
真棒,学习了
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药徒
发表于 2024-4-9 09:37:48 | 显示全部楼层
谢谢分享 学习学习
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药徒
发表于 2024-4-9 14:19:42 | 显示全部楼层
感谢楼主分享的资料!
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