隧道烘箱生产涉及很多规格的西林瓶，怎么评估哪种规格西林瓶属于最差条件？

maopeng · 发表于 2024-4-1 17:31:07

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隧道烘箱生产涉及很多规格的西林瓶，怎么评估哪种规格西林瓶属于最差条件？是否每年每种规格都需要做热分布热穿透确认？如果能够评估相关法规和指南有哪些？多谢。

栗子7 · 发表于 2024-4-2 08:07:25

最大最小
最高最矮
每次轮换

李辉zjl · 发表于 2024-4-2 08:40:42

应该是每个规格都做验证的，生产时选择相应规格的配方

maopeng · 发表于 2024-4-2 09:05:52

李辉zjl 发表于 2024-4-2 08:40
应该是每个规格都做验证的，生产时选择相应规格的配方

每种规格每年都做是最保险的，但是规格太多每年不停的在做验证有点重复，看有没有好方法评估。

AI闫之有理 · 发表于 2024-4-2 09:06:11

最好是每种规格都同时做验证，因为需要结合你们公司生产品种（剂量、规格）来进行生产任务，为了以防万一，把目前公司在研品种、在售品种、在产品种等规格都要验证，后续的再验证，需要质量部门进行风险评估确定次数、周期、频率、验证项目等，仅供参考

maopeng · 发表于 2024-4-2 09:06:24

栗子7 发表于 2024-4-2 08:07
最大最小
最高最矮
每次轮换

多谢，是否有什么法规指南依据？

林深时见鹿ukk · 发表于 2024-4-2 09:09:11

品种少建议全做不评估，规格很多评估最大最小规格，进行确认

kikilalala · 发表于 2024-4-2 09:15:21

问就是所有规格每年都做一遍。非要就是说十几种规格真是做不完，并且领导也说不用都做，知识让你来个评估。那可以从，小门开启的高度，履带的速度来评估，规定个时间（几年内）给他做完，写在SOP里面。

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