检验报告的出具

哈儿 · 发表于 2024-4-1 11:03:51

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医疗器械出厂检验报告不同型号规格和批次能否只出具一份？例如A型号和B型号，都是24040101批次，能否将A型号和B型号数据写在一起，只出具一份“检验报告”？

wzzz2008 · 发表于 2024-4-1 11:09:26

报告是给下游客户看的，而不是给自己看的。所以，既要清晰准确，也要尽可能避免可能的、不必要的误解。

哈儿 · 发表于 2024-4-1 11:13:26

wzzz2008 发表于 2024-4-1 11:09
报告是给下游客户看的，而不是给自己看的。所以，既要清晰准确，也要尽可能避免可能的、不必要的误解。

跟我们合作的代工企业，想把产品不同的型号，然后相同的批号，只出具一份检验报告。我还在寻找法规，目前没得法规明示这种是不可以。还望指点

zxj8090 · 发表于 2024-4-1 11:48:58

你想一下，抽检不合格，开罚单的时候，同一份检验报告视为同一批产品，都计算在内进行罚款，你也愿意？
还有，如果召回，也要不同型号一起召回？
不能只想有利的一方面。

哈儿 · 发表于 2024-4-1 12:12:33

zxj8090 发表于 2024-4-1 11:48
你想一下，抽检不合格，开罚单的时候，同一份检验报告视为同一批产品，都计算在内进行罚款，你也愿意？
还 ...

我也是初次遇到这种情况，你说得都在理。但是对方说要相关的法规，确实把我难住了。

johnwu550602 · 发表于 2024-4-1 12:14:35

感謝大大分享
好人一枚

warsong · 发表于 2024-4-1 13:27:44

你直接回复：双胞胎只出一份医学出生证明吗？

greatwolf · 发表于 2024-4-1 14:09:52

你得想一下：批的概念。按这说法，是不是我只要搞同一个批号的都只要一份报告呢？我每天生产ABCDE，几十批产品，都出同个批号同个报告？想想每天来料abcde，几十批物料，厂家虽不同，批号却一样，是否也只给你一份报告就行了

greatwolf · 发表于 2024-4-1 14:11:57

再想想，是不是可以一年生产一批，然后出一份报告？因为不换批号

amarantine · 发表于 2024-4-1 14:26:24

他这是只图方便，抽检没抽到算他运气好

归中 · 发表于 2024-4-1 15:44:23

不可以，不是所有的事情都有参考的法规依据

这个下雨天 · 发表于 2024-4-1 16:44:40

*7.6.1 每批（台）产品均应当有生产记录，并满足可追溯的要求。
7.6.2 生产记录应当包括：产品名称、规格型号、原材料批号、生产批号或产品编号、生产日期、数量、主要设备、工艺参数、操作人员等内容。
可以参考生产质量管理规范及相关指导原则。自己靠吧

时行 · 发表于 2024-4-1 17:01:54

不可以，每个型号一份报告

中原浪子 · 发表于 2024-4-2 08:40:02

wzzz2008 发表于 2024-4-1 11:09
报告是给下游客户看的，而不是给自己看的。所以，既要清晰准确，也要尽可能避免可能的、不必要的误解。

能站在客户角度思考问题，为你点个大大的赞

奕辰妈妈 · 发表于 2024-4-2 14:35:30

最好不要，容易产生误解

哈儿 · 发表于 2024-4-2 14:36:12

warsong 发表于 2024-4-1 13:27
你直接回复：双胞胎只出一份医学出生证明吗？

你这个说法倒是很直接

哈儿 · 发表于 2024-4-2 14:38:54

greatwolf 发表于 2024-4-1 14:11
再想想，是不是可以一年生产一批，然后出一份报告？因为不换批号

就是哈

哈儿 · 发表于 2024-4-2 14:40:49

奕辰妈妈发表于 2024-4-2 14:35
最好不要，容易产生误解

平时，我也没见别人那样出具报告的，也是第一次遇到这种。确认也容易引起误解。

哈儿 · 发表于 2024-4-2 14:42:20

时行发表于 2024-4-1 17:01
不可以，每个型号一份报告

我也是这样认为的......

哈儿 · 发表于 2024-4-2 14:45:11

zxj8090 发表于 2024-4-1 11:48
你想一下，抽检不合格，开罚单的时候，同一份检验报告视为同一批产品，都计算在内进行罚款，你也愿意？
还 ...

嗯，这个思路很好，谢谢。我和加工方说说