是否可以使用未经方法学验证的仪器进行产品检测

safsaf

A产品的含量检测：
编号①的安捷伦HPLC进行了设备确认（IQ、OQ、PQ），PQ使用产品A对照品。
编号②的安捷伦HPLC进行了设备确认（IQ、OQ、PQ），PQ使用产品B对照品。
编号③的岛津HPLC也进行了设备确认（IQ、OQ、PQ），PQ使用产品C对照品。
A产品的分析方法验证使用的HPLC①、②（其中，①做了所有验证项目，②只做了中间精密度），没有使用HPLC③。
那么：
1.编号②的HPLC是否可以用于A产品检测。
2.编号③的HPLC是否可以用于A产品检测。

gproe

都能用

椒陵小小兵

能用

门门

居然卷人还没出现。
我先跟一个，都能用。
占个坑看戏。
明天就会有一堆卷人蹦出来教育你。

清灯古佛

可以用，仪器是仪器，方法是方法。
方法验证选用了某几个仪器，只要符合方法参数，通过了方法适应性，其它同类型仪器都可以用。不同类型仪器因为参数可能不一样，方法有可能有区别，需要具体分析。

百草苑

验证的是仪器，又不是产品和分析方法。

416301116

指导原则对于中间精密度指的是不同仪器，但并没有明确说是不同品牌，还是指2台仪器即可。所以我们一般默认是2台仪器，不关注品牌。但有经验的人员会知道，不同仪器之间由于死体积的原因，尤其是在用梯度方法检测有关物质时，对于杂质分离肯定是存在影响的，尤其是杂质相邻较近的时候。

所以根据你的问题，对于法规来说是可行的，但是基于实际情况要具体分析，含量，残留溶剂等目标分析物较少时应当是可行，但是检测相对较多的杂质方法时，建议做一下系统适用性确认该方法在不同的仪器上是否适用。

根据我们实验室的经验，Agilent和waters之间存在极个别案例有区别，绝大多数方法是可以共用的。岛津的我们实验室没有，所以不做言论。