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设备在进行某项功能测试时,测试次数如何确定,依据是什么?

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药徒
发表于 2024-3-20 17:03:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大佬,设备在进行某项功能测试时,需要确认这项功能的检测范围,确认这个范围时测试次数如何确定,有没有依据?
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药生
发表于 2024-3-20 17:17:56 | 显示全部楼层

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法规上没规定的就自己定,但是要结合实际,合情合理,评估风险,还有可执行性之类的,与相关方达成共识。
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药徒
发表于 2024-3-20 17:20:21 | 显示全部楼层

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首次连续三次?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-20 20:08:20 | 显示全部楼层

我需要确认这个功能的合格检测范围,确认三次,每次的确认的样本量是多少
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药徒
 楼主| 发表于 2024-3-20 20:09:55 | 显示全部楼层
Lily_VIP 发表于 2024-3-20 17:17
法规上没规定的就自己定,但是要结合实际,合情合理,评估风险,还有可执行性之类的,与相关方达成共识。

我也知道你说的这些,求告知样本量如何确定

点评

正常运行一个批次是多少测试生产的数量就是多少,样本量的确定可以参照《GBT 2828.1-2012 ISO2859-11999_抽检样本量的确认》  详情 回复 发表于 2024-3-21 08:12
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药生
发表于 2024-3-21 08:12:21 | 显示全部楼层
洛霖大伞 发表于 2024-3-20 20:09
我也知道你说的这些,求告知样本量如何确定

正常运行一个批次是多少测试生产的数量就是多少,样本量的确定可以参照《GBT 2828.1-2012 ISO2859-11999_抽检样本量的确认》
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