CE认证Is类产品可以出非灭菌的吗？

lebooleboo · 发表于 2024-3-8 10:38:14

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各位大佬，想请教下，已经完成CE认证并注册了的Is类产品，是否可以按照非灭菌使用前应灭菌，这样出呢？如果能出的话CE标识应该打CE+公告号，还是只打个CE标识即可呢？感谢各位解答！

韬略医服 · 发表于 2024-3-8 10:49:15

I类非灭菌产品还是要单独注册的，不用通过NB机构。标签，说明书的话只能加CE标识，不能加NB机构号

办理CE认证小乐 · 发表于 2024-3-8 12:39:56

I类非灭菌的可以找我办理注册备案的。 VX：13286638715

Bili · 发表于 2024-3-8 13:22:32

非灭菌产品需要独立注册，不过不用公告机构介入，DOC+技术文件