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[空调系统] 验证

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发表于 2024-3-7 18:02:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问下大家,新建厂房一共有十几台洁净空调系统,验证文件是按每一个空调系统出一套验证文件,还是按洁净区域划分成不同的整体验证,又或者有其他的方式来分呢,有无相关法规提及到,请教一下,谢谢!
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药徒
发表于 2024-3-7 18:21:34 | 显示全部楼层

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每个空调系统出一套,不同的空调系统机组构成、风管、面板、以及各种参数均有差异,DQIQOQ均有区别,怎么可能整合成一套,至于法规我目前还没有见到过
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药徒
发表于 2024-3-7 18:43:36 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-3-7 21:28:37 | 显示全部楼层

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独立的空调系统单独形成一套验证文件
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药士
发表于 2024-3-8 08:22:35 | 显示全部楼层

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大家都一样的操作了
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药徒
发表于 2024-3-8 08:25:08 | 显示全部楼层

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按洁净区划分整体验证吧,
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药徒
发表于 2024-3-8 08:32:59 | 显示全部楼层

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DQ是根据URS来追溯的,如果URS是好几个的话,DQ最好也一一对应;IOQ方案看机组或者区域大小,分开或者两个小区域合并在一起都可以,范围写清楚就行。合并写有个不好的地方就是,一个区域出了偏差可能影响另一个区域的放行。
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大师
发表于 2024-3-8 08:45:00 | 显示全部楼层

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一个空调控制一个区域吧!还是几台空调控制一个区域?
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药生
发表于 2024-3-8 08:55:04 | 显示全部楼层

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个人做法是一个空调一套,毕竟每个空调的参数、作用都不太一样
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药徒
发表于 2024-3-8 08:57:54 | 显示全部楼层

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本帖最后由 rainysea2021 于 2024-3-8 09:00 编辑

按车间划分,xx车间空调净化系统确认,十几台空调系统应该不是一个车间吧
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药士
发表于 2024-3-8 09:25:11 | 显示全部楼层

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完全相同的  可以共用一个方案    但是空调系统完全相同的可能性不大
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药徒
发表于 2024-3-8 09:32:46 | 显示全部楼层
首验证每套空调一套验证吧,再定好管理参数后周期验证可以走一套
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发表于 2024-3-8 09:34:24 | 显示全部楼层
每一个空调系统出一套验证文件比较好


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药生
发表于 2024-3-8 15:41:04 | 显示全部楼层
这个你要看实际情况,如果你这个生产车间有2太不同的空调系统供应空气,洁净级别不同。你可以按照一个生产车间一个验证方案也可以划分成不同两个的验证方案。如果你嫌麻烦,就一个车间一个验证方案。这样也没有什么问题,毕竟测试是不同的。
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药徒
发表于 2024-3-9 13:05:38 | 显示全部楼层
可以考虑空调系统和厂房一起
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