如何说服不让我们在主机标签上增加可以更换部件的有效期

OLa

我有个器械发补问题求支招。
我的产品有效期是5年，线圈（可更换部件）使用期限我们验证出来是2年，主审发补让我们在产品标签上增加线圈的有效期/或者在线圈上增加部件的标签写明效期2年，我们目前是标签上只写了5年。我们不加的原因是多家竞品都没标签上体现线圈的有效期/有厂家使用期限可以达到5年，比我们长，我们线圈只有2年，销售层面来看是很大缺点，市场中心强烈反对增加。
我们已经在说明书的维护保养章节写清了可更换部件的效期/次数/更换要求。也提供了3家竞品（厂家是武汉、深圳、江西的）的机身标签实拍图（都是只写的5年）。
我们还可以从哪些方面去说服审评的主审，求救

圈圈123

可更换部件是使用者可自行改更换吗，那感觉能试着说服一下。
要是不是，需要生产商去给更换的那就够呛

补充内容 (2024-3-6 10:17):
或者线圈附近标识出这是可更换部件，应该也能达到提醒使用者自行更换的作用，看看老师认不认

百草苑

拿出研究数据，否则审评的主审是说不服的，他们认的是数据。

咿咿呀呀ac1

找找市面上有没有已上市的，跟你们情况类似的，然后拿出来说服审评

源仔

我想知道你们的技术人员和注册人员想法，我同意主审老师说的。除非证明线圈有效期和产品有效期一致都是5年。咱们质量人不能干隔壁老王家天天杀人放火，所以咱们也要天天杀人放火。如果设计研发做不到，让老板销售市场自己想办法。

岑3ccb2182

太老实。。。。。

luknqqnuq1

沟通下，看看能否写到说明书的维护保养里面

人间_四月天

已经在发补阶段想说服挺难的，我们就很老实的在说明书中加了。

闲着没事偶尔掉

线圈是你组成部件嘛，组成部件寿命比整机寿命短，产品效期居然没有考虑最容易老化部件的情况（最恶劣情况）？

现阶段要两全，只能提供线圈5年的研究数据（不用另外加标签）

主审现在应该不会再去听类似操作的证据

ghq916960

估计难了啊，尤其你说的其他省份的没有写这个，我觉得都不要跟老师提，适得其反~~~

MDHAN

这要问你们的研发，为啥会做出只有两年有效期的线圈。。。先天不足，后天怎么地都补不回来了