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重复灭菌副作用

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药徒
发表于 2024-2-29 10:21:19 | 显示全部楼层 |阅读模式

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比如一个产品灭菌后,再次污染,重新灭菌,再污染,再灭菌,最终检测仍是无菌,但其实菌的尸体已经很多。使用时有什么影响
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药徒
发表于 2024-2-29 10:22:50 | 显示全部楼层
污染了也要清洗后再灭菌吧,而且反复灭菌还需要考虑产品的耐受性

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热源 或者内毒素  详情 回复 发表于 2024-2-29 12:19
怎么判断是不是反复灭菌的产品,菌的尸体能被检测出来吗  发表于 2024-2-29 10:47
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药徒
发表于 2024-2-29 10:31:32 | 显示全部楼层
初始污染菌超标,热源超标,作用在人体上就会导致发炎、化脓,好像是这么个事
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药徒
发表于 2024-2-29 10:33:51 | 显示全部楼层
反复灭菌会影响:1 产品质量,产品变性,杂质超标等。2 产品中热原/内毒素超标。

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关于热原和细菌内毒素药典有专门的测试方法  详情 回复 发表于 2024-2-29 10:55
怎么判断是不是反复灭菌的产品,菌的尸体能被检测出来吗  发表于 2024-2-29 10:50
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药徒
发表于 2024-2-29 10:35:19 | 显示全部楼层
热源高了  人用过后就容易发热
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药徒
发表于 2024-2-29 10:44:04 | 显示全部楼层
产品耐受性,能受得住反复灭菌嘛
热源
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 10:48:46 | 显示全部楼层
MaxLi 发表于 2024-2-29 10:31
初始污染菌超标,热源超标,作用在人体上就会导致发炎、化脓,好像是这么个事

怎么判断是不是反复灭菌的产品,菌的尸体能被检测出来吗
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 10:49:43 | 显示全部楼层
邱 发表于 2024-2-29 10:44
产品耐受性,能受得住反复灭菌嘛
热源

如果供应商提供的是这样的产品,我们怎么检测出来
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药徒
发表于 2024-2-29 10:50:10 | 显示全部楼层
热源会超标,或者影响成分稳定性
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药徒
 楼主| 发表于 2024-2-29 10:50:15 | 显示全部楼层
上海迈克斯生物 发表于 2024-2-29 10:35
热源高了  人用过后就容易发热

这样的产品能被检测出来吗
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药徒
发表于 2024-2-29 10:54:58 | 显示全部楼层
希尔尔克 发表于 2024-2-29 10:50
这样的产品能被检测出来吗

微生物限度检查应该可以检测出来吧
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药徒
发表于 2024-2-29 10:55:37 | 显示全部楼层
是是非非 发表于 2024-2-29 10:33
反复灭菌会影响:1 产品质量,产品变性,杂质超标等。2 产品中热原/内毒素超标。

关于热原和细菌内毒素药典有专门的测试方法
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药徒
发表于 2024-2-29 11:00:36 | 显示全部楼层
momom8m 发表于 2024-2-29 10:22
污染了也要清洗后再灭菌吧,而且反复灭菌还需要考虑产品的耐受性

检测热原,尸体多了热原会超标

点评

这东西不好检吧,抽样那么巧就能抽到微生物聚集的地方么  详情 回复 发表于 2024-2-29 11:04
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药徒
发表于 2024-2-29 11:04:18 | 显示全部楼层
momom8m 发表于 2024-2-29 11:00
检测热原,尸体多了热原会超标

这东西不好检吧,抽样那么巧就能抽到微生物聚集的地方么
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药徒
发表于 2024-2-29 11:07:32 | 显示全部楼层
首先一个点:按产品标准全检了再说。全检合格了,如果还有这方面的疑问,可以做一下热源,有助于判断。
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药士
发表于 2024-2-29 12:19:15 | 显示全部楼层
momom8m 发表于 2024-2-29 10:22
污染了也要清洗后再灭菌吧,而且反复灭菌还需要考虑产品的耐受性

热源 或者内毒素
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药徒
发表于 2024-2-29 14:06:41 | 显示全部楼层
首先,产品特性耐不耐受多次灭菌,注册工艺是什么样的,反复灭菌对产品质量的影响有没有进行相关的验证;
其次,多次染菌后再灭菌,会导致产品霉毒素水平升高,患者使用后出现热原反应的概率会增加,患者和企业能不能承担这样的风险
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药徒
发表于 2024-2-29 15:35:43 | 显示全部楼层
重复灭菌,这么狠
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药徒
发表于 2024-2-29 17:28:17 | 显示全部楼层
首先你要説一下你這個產品什麽??

你這個物件在污染后要不要經過清洗這一過程?如果清洗就沒有問題。

想象一下手術室裏的用品,經過多人使用,還不是污染,滅菌,污染,滅菌....
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