COC/COP预灌封注射器

GaoXy

鉴于目前市面上有太多噪音，特开此贴
有任何对COC/COP材料，和相关产品如预灌封注射器等的问题，可以提问，我会解答

luoqianxin

想请教一下 YBB的预灌封注射器针管手指法兰位置针管内壁带有防跳塞的凸起 但是我们采购的鲁尔锁式预灌封注射器这个位置是没有凸起的 请问是否会对我产品后续申报带来影响

luoqianxin

补个图

GaoXy

luoqianxin 发表于 2024-2-28 10:15
想请教一下 YBB的预灌封注射器针管手指法兰位置针管内壁带有防跳塞的凸起 但是我们采购的鲁尔锁式预灌封 ...

不会对申报产生影响，是否会造成跳塞和胶塞位移更多是药企工艺决定的，和包材厂商关系不大，当然，如果确实问题严重需要一起解决

luoqianxin

GaoXy 发表于 2024-2-28 14:51
不会对申报产生影响，是否会造成跳塞和胶塞位移更多是药企工艺决定的，和包材厂商关系不大，当然，如果确 ...

谢谢解答 是否可以理解为 只要对产品密封性和使用过程不产生影响 且包材备案状态为A 那么包材厂家的企业标准图纸与YBB或ISO的图纸有不一致的地方也没关系

GaoXy

luoqianxin 发表于 2024-2-28 16:07
谢谢解答 是否可以理解为 只要对产品密封性和使用过程不产生影响 且包材备案状态为A 那么包材厂家的企业 ...

包材备案状态是I就可以，不需要一定要是A，但药企一定要根据最新的GMP要求严格审计包材供应商的生产及质量体系，根据最新的法规要求，包材厂商的质量体系应当和药企对等；图纸和ISO有不一致问题也不大，因为ISO对包材的长度，粗细等只是给一个参考和范围，ISO标准其实也有很多地方有特别说明：”由包材厂商和客户确认即可“

luoqianxin

GaoXy 发表于 2024-2-28 16:17
包材备案状态是I就可以，不需要一定要是A，但药企一定要根据最新的GMP要求严格审计包材供应商的生产及质 ...

明白了谢谢大佬

GaoXy

luoqianxin 发表于 2024-2-28 16:20
明白了谢谢大佬

有需要无硅油预灌封注射器的，记得联系我

wgh0611

你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

GaoXy

wgh0611 发表于 2024-2-28 16:27
你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

国内没有做的好的

luoqianxin

GaoXy 发表于 2024-2-28 16:23
有需要无硅油预灌封注射器的，记得联系我

好的好的 有需要我联系您

GaoXy

wgh0611 发表于 2024-2-28 16:27
你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

另外只有覆膜或者coating硅混合物的，没有涂氟的，尤其没有用于无硅油系统的，商业化的“涂氟”活塞，国内的胶塞厂先老老实实把胶塞配方做好再说吧

wgh0611

德特威勒是coating硅混合物还是涂氟？

wgh0611

如何联系你？向大佬学习一下，谢谢！

GaoXy

wgh0611 发表于 2024-3-1 11:31
德特威勒是coating硅混合物还是涂氟？

氟基的，west的B2 coating也是，但是不可以用于无硅油系统，不过可以降低硅油量，因为活塞清洗会少量加硅油防止粘连，用这种coating就无所谓了

十八年

wgh0611 发表于 2024-02-28 16:27
你们用的活塞是涂氟还是涂硅？国内哪些胶塞厂涂氟或涂硅质量好？

你好我是安徽华峰胶塞厂家

来自苹果APP客户端

叶落但唯美、1

学习学习     

lnjzlpz

GaoXy 发表于 2024-2-28 16:23
有需要无硅油预灌封注射器的，记得联系我

什么价格？？？

GaoXy

lnjzlpz 发表于 2024-5-23 14:42
什么价格？？？

什么需求，什么规格，量？

Zenithi56

泰尔茂用日本住友的胶塞无硅油，是用TPE注塑的然后电镀胶塞，有人了解是什么工艺？