提一个关于风险管理的问题

kkkki

请教下各位，我知道风险管理报告要贯穿整个产品生命周期，但是不太理解的一点是，我在设计输入阶段就应该把风险管理报告的全部内容都输出，后续阶段再进行补充更新吗？还是说在输入阶段只输出一部分（例如只输出风险识别清单）然后再输出阶段输出风险分析，在验证阶段再输出验证措施等这样子哇？

爱酷不爱笑

设计开发输入阶段，需要分析识别风险，输出相对应的文件

一本魔法书

理论上来说，确定方案之前就要有危险的识别了，在确定方案的时候，第一批风险的控制措施就要基本确定。接下来的设计开发过程，不断重复识别、估计、评价、控制的过程。等到你设定的节点，或者产品定型，做一次评审出报告。但实际上，如果你们公司不怎么重视。先搞一份计划，然后设计输入的时候给一份初始风险分析，最后定型给一份包含全部风险、控制措施及验证证据的报告，就能应付过去了。

幻光啊丶

风险分析、评价、控制不可能全在设计输入阶段完成，比如有些风险需要在设计验证阶段才发现，风险控制措施有效性的验证需要在设计确认阶段完成，所以正常风险管理报告应该是不断迭代的，体现在文件上是应该分阶段版本逐步完成

kkkki

爱酷不爱笑 发表于 2024-2-26 10:09
设计开发输入阶段，需要分析识别风险，输出相对应的文件

好的谢谢大佬，感谢回答，所以按您的意思，是在输入阶段，输出风险识别清单和风险分析这两部分，设计输出、验证阶段输出 风险验证措施，那请问大佬，综合剩余风险评价等是在设计确认阶段输出吗？

kkkki

一本魔法书 发表于 2024-2-26 10:19
理论上来说，确定方案之前就要有危险的识别了，在确定方案的时候，第一批风险的控制措施就要基本确定。接下 ...

好的，谢谢大佬回答，所以是应该在写风险管理计划的时候就应该输出A0版的报告，后续每个阶段更新报告中的风险项、控制措施，和剩余风险评价，是吗？

kkkki

幻光啊丶 发表于 2024-2-26 10:20
风险分析、评价、控制不可能全在设计输入阶段完成，比如有些风险需要在设计验证阶段才发现，风险控制措施有 ...

谢谢大佬解答，是的，因为之前的风险管理报告都是最终输出A0版，所以想在新产品的设计中将风险管理资料做的更完善点，但是现在就是不太理解这个分阶段是如何分，每个阶段应该输出哪些资料不太清楚

tianjingwhy

不断增加，逐步完善的

爱酷不爱笑

kkkki 发表于 2024-2-26 10:20
好的谢谢大佬，感谢回答，所以按您的意思，是在输入阶段，输出风险识别清单和风险分析这两部分，设计输出 ...

综合剩余风险是在设计开发过程中实现，设计开发输入阶段判定的风险，需要在设计开发过程中进行规避或降低风险，然后设计开发验证时对风险进行再次判定，差不多是在确认时进行吧！

kkkki

爱酷不爱笑 发表于 2024-2-26 11:13
综合剩余风险是在设计开发过程中实现，设计开发输入阶段判定的风险，需要在设计开发过程中进行规避或降低 ...

好的好的，了解了谢谢大佬

hj96421

关于风险管理，我们公司有DFMEA和PFMEA.
DFMEA设计开发阶段主要针对产品的功能，分析方法主要通过仿真、理论推断等模拟产品的使用到报废处理的整个过程寻找失效，为了完善设计的方案。
PFMEA分析的对象是制造过程流程，主要依靠工程师的经验、以往的失败教训、顾客反馈等寻找失效，为了避免生产过程中出现的不稳定。