湿热灭菌热分布，冷点热点怎么判断啊，是看哪些参数的?

rogerbs3 · 发表于 2024-2-22 15:35:56

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湿热灭菌热分布，冷点热点怎么判断啊，是看哪些参数的?热分布是在满载的时候做的还是空载的时候做的，有哪些指南有呢

かpvcboabv · 发表于 2024-2-22 15:45:38

F0值，热分布空载满载都要做

457564923 · 发表于 2024-2-22 15:53:48

冷点、热点判断：
实践中基于不同灭菌工艺，冷点、热点有三种判定方式，分别为全过程累积最低和最高F。值、升温最慢和最快到达灭菌温度、保温阶段最低和最高平均温度。为
排除测试分析中的偶然性，需根据至少三次测试结果的重现性，综合判断灭菌器冷点、热点。

457564923 · 发表于 2024-2-22 15:55:02

见2023版指南无菌制剂上

讲讲道理啊 · 发表于 2024-2-22 15:55:19

空载和满载都要做的

鬼使神差 · 发表于 2024-2-22 16:10:21

药品GMP指南

dddpp1 · 发表于 2024-2-22 16:20:10

2023GMP指南无菌制剂和附录实施案例，其他标准不用看，自己找吧不一一上传了

鬼使神差 · 发表于 2024-2-22 16:47:44