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[吐槽及其他] 记录管理

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发表于 2024-2-22 09:18:06 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:公司计划将QA受控发放的记录上线管理,请教下大家对电子系统的记录发放是如果管理的呀;除了需要打印生成流水号,后台有下载记录,还需有哪些操作
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药生
发表于 2024-2-22 09:21:23 | 显示全部楼层
记录发放系统也需要验证的呀,其实相对来讲是提高了效率,但并不意味着简化流程,跟你线下管理能够达到同样的要求就可以的。线下能做到的,线上也得符合要求。

除了审计追踪,计算机化系统验证,数据完整性,电子签名, ……都需要进行管理,如果说有计算机化系统的供应商那还需要供应商审计等等………………
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药生
发表于 2024-2-22 09:23:51 | 显示全部楼层
就按DMS验证就行吧
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药徒
发表于 2024-2-22 09:41:38 | 显示全部楼层
和线下需求一样就行,然后主要是还是要验证一下
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药徒
发表于 2024-2-22 09:46:14 | 显示全部楼层
线上管理更有利于收发平衡。各种流程审批、电子签名、系统的审计追踪、系统的验证都是必不可少的

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请教下,如何避免线上打印的记录,使用人自行进行多次复印呀  详情 回复 发表于 2024-2-26 15:52
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药徒
发表于 2024-2-23 08:52:11 | 显示全部楼层
用的是什么记录管理系统呢?

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准备自己开发  详情 回复 发表于 2024-2-26 15:52
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 楼主| 发表于 2024-2-26 15:52:11 | 显示全部楼层
yddjh 发表于 2024-2-23 08:52
用的是什么记录管理系统呢?

准备自己开发
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 楼主| 发表于 2024-2-26 15:52:49 | 显示全部楼层
skyoiu 发表于 2024-2-22 09:46
线上管理更有利于收发平衡。各种流程审批、电子签名、系统的审计追踪、系统的验证都是必不可少的

请教下,如何避免线上打印的记录,使用人自行进行多次复印呀
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药徒
发表于 2024-2-26 16:32:06 | 显示全部楼层
太阳的女儿 发表于 2024-2-26 15:52
请教下,如何避免线上打印的记录,使用人自行进行多次复印呀

加盖文件受控章啊,这个章一般就文件QA自己会准备,其他人只复印没法绕过文件QA盖章
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药徒
发表于 2024-2-26 16:48:38 | 显示全部楼层
太阳的女儿 发表于 2024-2-26 15:52
请教下,如何避免线上打印的记录,使用人自行进行多次复印呀

9楼回复很正确。另外对于受控章的形式,可以打印后盖章,也可以直接使用盖好章的打印纸进行记录打印
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