溶出变慢问题

爱在西元 · 发表于 2024-2-21 18:27:23

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辅料为羧甲淀粉钠，微晶纤维素，聚维酮K30，以及硬脂酸镁
现在做小试确认批发现溶不出来，片剂放进去后慢慢分为两团，但是均不溶解。请问是什么问题。

大呆子 · 发表于 2024-2-22 08:13:43

你这个按理都是很好溶解的呀，硬脂酸镁的量太大了吗？主药占比多少？

雅竹 · 发表于 2024-2-22 08:26:38

这个关键还是看主药性质和溶出介质，根据主药性质和溶出介质适量加助溶剂。

wzzz2008 · 发表于 2024-2-22 09:03:55

变慢？
原来快的，现在慢了？
分成两团是什么情况，一片药放进去，分成两团？

爱在西元 · 发表于 2024-2-22 15:58:47

大呆子发表于 2024-2-22 08:13
你这个按理都是很好溶解的呀，硬脂酸镁的量太大了吗？主药占比多少？

硬脂酸镁占比不大很少只有0.6％主药占比较高有67％

爱在西元 · 发表于 2024-2-22 16:00:46

wzzz2008 发表于 2024-2-22 09:03
变慢？
原来快的，现在慢了？
分成两团是什么情况，一片药放进去，分成两团？

对就是按照原来硬度压片发现溶出上下分层慢慢变成两团不溶解了
但是我把硬度提的很高之后现象改善很多但是还是没有到达平台

[药品研发] 溶出变慢问题