批生产和生产控制过程

四药张乐 · 发表于 2024-2-7 10:48:54

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批生产和生产控制过程

793295036 · 发表于 2024-2-7 11:16:14

谢谢分享！

华重楼 · 发表于 2024-2-7 11:46:46

谢谢楼主

williams1 · 发表于 2024-2-7 14:30:09

虽然是2018年的老培训材料，不过还是谢谢分享。

xqliu · 发表于 2024-2-7 17:31:35

学习了，谢谢提供分享。

yuansoul · 发表于 2024-2-8 08:53:39

williams1 发表于 2024-2-7 14:30
虽然是2018年的老培训材料，不过还是谢谢分享。

50亿年前的量子物理原则到今天尚未明确

williams1 · 发表于 2024-2-19 13:55:53

yuansoul 发表于 2024-2-8 08:53
50亿年前的量子物理原则到今天尚未明确

每次看到您，就必然今晚要加班学习听课。

感觉跟您差距蛮大的，可能一辈子也追不上，但是有生之年，能拉短一点距离吧。

毕竟对自己也不亏，是件好事。

wxzl · 发表于 2024-3-26 16:59:44

可以可以可以

shijianzhe123 · 发表于 2024-3-26 17:09:00

谢谢分享，还是不错的

williams1 · 发表于 2024-5-14 13:07:54

yuansoul 发表于 2024-2-8 08:53
50亿年前的量子物理原则到今天尚未明确

好久不见，老师。

请教个问题，IPC的取样量与batch size的关联性，可否方便讲下，谢谢。

eastpdc · 发表于 2024-5-15 10:03:25

学习了，谢谢提供分享。

小蒲公英_20 · 发表于 2024-5-15 11:17:42

讲的深度详尽透彻，内容全面丰富专业，学下

yuansoul · 发表于 2024-5-16 11:07:23

williams1 发表于 2024-5-14 13:07
好久不见，老师。

请教个问题，IPC的取样量与batch size的关联性，可否方便讲下，谢谢。

说中文多好

啥 IPC 。。。。我又不知道你简称是否规范

williams1 · 发表于 2024-5-16 13:37:38

yuansoul 发表于 2024-5-16 11:07
说中文多好

啥 IPC 。。。。我又不知道你简称是否规范

不好意思。
就是压片过程中的动态IPC，对过程进行监控：
片重（一般取10片称量平均片重），
过程工艺稳定性（设备参数+直径，硬度，脆碎等）
外观（是否可以接受，从而顺利被下个工序所接受）。

这里面惯用的还有前中后各取20片，称量片重来作为放行或者交付到下个工序的依据。（参考药典片重差异）

这里的取样量，是否与压片过程中的整个批量有关系？

是否可以引入2828原则？

谢谢

williams1 · 发表于 2024-5-17 14:48:48

williams1 发表于 2024-5-16 13:37
不好意思。
就是压片过程中的动态IPC，对过程进行监控：
片重（一般取10片称量平均片重），

dear，这个IPC，有多少意义？

williams1 · 发表于 2024-5-17 14:49:50

yuansoul 发表于 2024-5-16 11:07
说中文多好

啥 IPC 。。。。我又不知道你简称是否规范

还有个问题，对于API是水合物的形式。

FP结晶后干燥，需要注意的是啥？谢谢

i影子i · 发表于 2024-9-23 15:24:39

感谢楼主分享

张明磊 · 发表于 2025-1-9 17:05:30

谢谢楼主分享。。。。。。。。。。。

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