请问下高效过滤器的阻力怎么检测

好的

高效过滤器要求终阻力是初阻力的1.5~2倍时需要更换，请问下大家怎么是怎么检测这个阻力的

涉世未深

阻力不是通过两侧的压力差监测吗，你这个高效过滤器的洁净室终端送风的还是隔离器这类的？

好的

涉世未深 发表于 2024-2-2 10:55
阻力不是通过两侧的压力差监测吗，你这个高效过滤器的洁净室终端送风的还是隔离器这类的？

洁净室终端送风

小斌12

比较多的情况是针对初中效压差。。高效比较多的做法是定期检漏合格以及定期（比如3年或5年）更换

Cj520

高效定期检漏，定期更换

从来不睡觉

一般情况下 重要功能房间的高效会设置压差检测的传感器，可以到上位机上观察数据

zaigoo

终端高效做捡漏就好，每半年确认。

zaigoo

小斌12 发表于 2024-2-2 11:19
比较多的情况是针对初中效压差。。高效比较多的做法是定期检漏合格以及定期（比如3年或5年）更换

3-5年是不是时间太长了，关于更换有没有相关法规支持？

小斌12

zaigoo 发表于 2024-2-22 08:54
3-5年是不是时间太长了，关于更换有没有相关法规支持？

法规是没有明确要求的，先前有听一个有参与GMP指南2023版审核的老师分享有提到这个问题，他的意见是可以规定一个合适的更换周期，3年，5年都可以，也有些药厂是只要高效是合格就可以一直用。实际上这里面可能更大的影响因素是检漏次数增加后，高效前端残留的PAO的影响

皓月12

高效的阻力，还是要监测的，并且根据监测结果更换也是有必要的。有几种常用的方式。一个是在静压箱前的风管上开个孔，软管放进静压箱，测量静压箱的压力，和大气做对比（因为洁净室的绝对压力其实不大，所以最常见的是和大气压做对比，当然和洁净区的压力做对比更好）。第二种是把静压箱的PAO测试口扒开，装个压差表。
以上的做法，也分连续监测和间歇性监测，装BMS系统的肯定就连续监测了。没装的，可以在验证前，在系统末端的静压箱上测试一下先看看高效阻力有多大了，需不需要换。（一般高效阻力测试的测试表，都是装在系统末端的）
个人觉得，按照ISPE指南和中国GMP指南上的建议，定期换还是有必要的。

tzwangzhen

我们是有监测的，在静压箱上面开了孔，然后有个塑料件插进去，塑料件和压差传感器连接。然后我们不是和大气压力做对比，我们是在顶部又开了孔，插上塑料件，连接传感器。（取得房间基本都是最远端，门上带百叶的废弃物退出间）然后正常开启后有一个压力反馈，我们平时会参考这个数值。