原辅包有人在用非药用标准的吗

CARFIELDq · 发表于 2024-1-29 12:14:14

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原辅包改革前，有些辅料不是药用辅料厂家专门生产的。我们通过检验和审核表明其符合药品生产的要求。
17年改革后，还可以这样做吗？

小杨小杨zcx · 发表于 2024-1-29 13:08:58

只会越来越卷，都讲法规，法规最低标准，还有供应商审核，评级。

13956162016 · 发表于 2024-1-29 13:11:07

当然可以，不过改革之后没有首先辅料批文没有了，全部是CDE登记，你产品上市销售的话得关联审评通过，所以除了你要对辅料本身质量负责之外，你还要对生产商的生产负责

余生很贵，请别 · 发表于 2024-1-29 15:15:58

现在用食品级的辅料多得很

CARFIELDq · 发表于 2024-2-5 08:19:08

13956162016 发表于 2024-01-29 13:11
当然可以，不过改革之后没有首先辅料批文没有了，全部是CDE登记，你产品上市销售的话得关联审评通过，所以除了你要对辅料本身质量负责之外，你还要对生产商的生产负责

辅料生产商，我们做药的的怎么负责哦。难道就是背过吗？

[辅料] 原辅包有人在用非药用标准的吗