上海：《药物警戒活动委托质量管理规范》发布

沁人绿茶. · 发表于 2024-1-28 20:38:36

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转自：全国团体标准信息平台编辑：水晶
近日，上海医药行业协会在全国团体标准信息平台发布《药物警戒活动委托质量管理规范》（T/SHPPA024-2023）团体标准，自2024年1月6日实施。

本文件规定了药物警戒委托的程序和要求，界定了委托内容、委托质量目标等。本文件适用于临床试验申办者、药品上市许可持有人委托药物警戒产品和服务供应商开展药物警戒活动，同时适用于集团公司内部（含集团内商业公司）药物警戒活动委托。本文件对药物警戒活动的委托管理提出了要求，从委托形式、委托范围、委托责任、委托内容等进了规定，同时对药物警戒活动委托质量目标、数据安全管理等也明确了要求。附件:https://mp.weixin.qq.com/s?__biz ... 8a73940315fa52f8#rd

大海 · 发表于 2024-1-29 07:55:37

学习学习

xqliu · 发表于 2024-1-29 08:03:35

学习了，谢谢提供分享。

jscjyy · 发表于 2024-1-29 08:04:53

路过，了解。

yjd597 · 发表于 2024-1-29 08:33:46

谢谢分享。

lipei666888999 · 发表于 2024-1-29 08:38:23

学习了谢谢分享

余子酱 · 发表于 2024-1-29 14:38:16

谢谢分享，楼主，图文中的附件从哪下载啊？

无忧ute · 发表于 5 天前

狠狠地、认真学习

[行业动态] 上海：《药物警戒活动委托质量管理规范》发布

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