作业指导书

蛰蝶 · 发表于 2024-1-29 12:14:25

Y_12 发表于 2024-1-28 17:36
有，就像楼上老师说的一样，作业指导书没有，怎么生产出成品的？研发研制的样机除外

作业指导书是有的，只是没及时过文控，然后该签字的批准的人都离职了。

AUTOZAI · 发表于 2024-1-29 13:26:46

你们公司这种送人头的情况，体考审核的老师都会笑嘻了。

Joem1u · 发表于 2024-1-29 13:40:25

学习学习

大风起兮A · 发表于 2024-1-29 14:21:06

不会有影响的

hnlhqa · 发表于 2024-1-29 15:02:29

来领金币的

hnlhqa · 发表于 2024-1-29 15:03:05

hnlhqa 发表于 2024-1-29 15:02
来领金币的

来领金币的,不超过三次

柏欣2014 · 发表于 2024-1-29 16:20:34

现有DHF-产品规格和技术要求，然后根据产品规格和技术要求制定成品检验指导书，最后才有检验记录，文件性是三级文件，表单类是四级文件，要有顺序的。

Y_12 · 发表于 2024-1-29 16:28:18

蛰蝶发表于 2024-1-29 12:14
作业指导书是有的，只是没及时过文控，然后该签字的批准的人都离职了。

你这就很不及时啊，批准的人都离职都还没签字就很离谱了，一般批准都是负责人了

巧乐兹哎 · 发表于 2024-1-30 14:49:32

不行吧，你先拉屎了再脱裤子？

Yüfeiwong · 发表于 2024-1-31 14:09:25

资料补签的时间逻辑自己调整就行了（造呗）

南国-好梦成真 · 发表于 2024-1-31 14:42:41

领个金币吧

一念花开fm9 · 发表于 2024-1-31 15:06:27

建议先把逻辑顺序捋顺，然后看这个说法能不能说服自己。连自己都说服不了，还是改设计开发输出时间吧，或者改生产记录时间往后点

tangtangdi · 发表于 2024-2-1 09:25:58

路过回个贴~~~~~~~~~~

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-2-1 09:32:52

应该不行吧

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-2-1 09:34:07

不可以吧。产品按照作业指导书生产后再成品检吧。

污污 · 发表于 2024-2-1 09:34:51

整合位点是表达构建体的一个或多个拷贝被整合进宿主细胞基因组的位点。

污污 · 发表于 2024-2-1 09:35:18

体外细胞传代期是指从MCB小瓶细胞融化至生产容器收获产品的这一段时间,它可用培养所耗的时间来量度,或者用细胞数倍增水平来量度；当细胞是以一定的程序稀释培养物质进行传代培养时,也可用细胞的传代次数来表示。

污污 · 发表于 2024-2-1 09:36:05

主细胞库是在指定条件下从选定的细胞克隆制备的单批细胞,它被分装到多个容器中并在规定条件下储存。 MCB通常用于制备所有的工作细胞库,对一个新的MCB(克隆一个起始细胞而成的MCB或WCB)进行的试验应与原有MCB相同。

污污 · 发表于 2024-2-1 09:36:38

试生产规模一种能代表和模拟生产规模生产重组蛋白的生产,除生产规模外,细胞扩增、收获和产品纯化的方法均应与生产规模一致。

纸牌屋ff0 · 发表于 2024-2-1 09:36:42

最好不要会给自己惹麻烦