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楼主: 追风-
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药徒
发表于 2024-1-23 09:42:54 | 显示全部楼层

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企业负责人是药品质量的主要责任人,全面负责企业日常管理。为确保企业实现质量目标并按照本规范要求生产药品,企业负责人应当负责提供必要的资源,合理计划、组织和协调,保证质量管理部门独立履行其职责。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:43:18 | 显示全部楼层

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生产管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有一年的药品生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:43:41 | 显示全部楼层
第三十二条 企业应当采取适当措施,避免体表有伤口、患有传染病或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:02 | 显示全部楼层

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哪家酒店上链接~
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:09 | 显示全部楼层

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第五十五条 生产区应当有适度的照明,目视操作区域的照明应当满足操作要求。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:16 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:29 | 显示全部楼层

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2.化学药品注册分类分为创新药、改良型新药、仿制药、境外已上市境内未上市化学药品,分为以下5个类别:
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:31 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:34 | 显示全部楼层

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第五十六条 生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给药品带来质量风险。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:42 | 显示全部楼层

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还有金币吗
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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:43 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-1-23 09:44:59 | 显示全部楼层

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这个睡的正经吗
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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:12 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:16 | 显示全部楼层

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第六十六条 处理生物样品或放射性样品等特殊物品的实验室应当符合国家的有关要求。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:24 | 显示全部楼层

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3.
1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:34 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:37 | 显示全部楼层

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中国高等教育学历认证报告
可申请及查询《中国高等教育学历认证报告》。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:40 | 显示全部楼层
第七十三条 应当建立并保存设备采购、安装、确认的文件和记录。
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药徒
发表于 2024-1-23 09:45:49 | 显示全部楼层
哪家酒店上链接~
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