新版GSP中规定，二三类批发可以给生产企业，那么需要审核生产企业的什么资质呢？

赤小豆h7v · 发表于 2024-1-20 11:19:55

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第八十一条　从事第二类、第三类医疗器械批发业务的企业，应当将医疗器械销售给医疗器械生产企业、医疗器械经营企业、医疗器械使用单位或者其他有合理使用需求的单位。向其他有合理使用需求的单位销售医疗器械，销售前应当索取购货者对所采购医疗器械的使用需求说明。

莫默的玩偶 · 发表于 2024-1-22 08:46:00

营业执照，生产备案或生产许可证呗。还能要啥看自己需要呗。

赤小豆h7v · 发表于 2024-1-22 09:51:12

莫默的玩偶发表于 2024-1-22 08:46
营业执照，生产备案或生产许可证呗。还能要啥看自己需要呗。

经营企业可以批发给生产企业，这个有点不明白？

SLX · 发表于 2024-1-22 10:37:01

营业执照，以及生产企业有相应范围的经营许可证或者经营备案凭证，如果没有就要写个采购医疗器械的使用需求说明，以及不得进行再次销售的书面承诺~

听雪落下的声音 · 发表于 2024-1-22 10:41:26

生产企业可以研发用、临床试验用来做对照品、还有配套生产企业的医疗器械使用

莫默的玩偶 · 发表于 2024-1-22 10:46:36

赤小豆h7v 发表于 2024-1-22 09:51
经营企业可以批发给生产企业，这个有点不明白？

没啥不明白的，生产企业有买对比试剂的需求，肯定是要开口子的。包括其他合理需求的，都是在开口子。

xiaofeng2090 · 发表于 2024-1-22 10:50:23

生产企业采购了组合包装以后再卖这个算不算再售？

赤小豆h7v · 发表于 2024-1-22 11:27:45

xiaofeng2090 发表于 2024-1-22 10:50
生产企业采购了组合包装以后再卖这个算不算再售？

我觉得要看销售的性质。比如这个生产企业是需要作为产品配件一起销售的，那么就算是做产品里的配件销售，不能单独销售。