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有哪位仁兄知道分析方法的方法学验证方案怎么做

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发表于 2012-11-21 13:24:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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{:soso_e118:}有哪位仁兄知道分析方法的方法学验证方案怎么做
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 楼主| 发表于 2012-11-21 13:26:19 | 显示全部楼层
谢谢楼主!
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发表于 2012-11-21 13:59:02 | 显示全部楼层
你的标准上传一下,我给你做
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药徒
发表于 2012-11-21 14:03:40 | 显示全部楼层
做好了分享一下
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药生
发表于 2012-11-21 14:51:58 | 显示全部楼层
验证指南上有案例

板凳是好同志,快点上传你的标准。
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 楼主| 发表于 2012-11-22 12:29:56 | 显示全部楼层
咕咕 发表于 2012-11-21 14:51
验证指南上有案例

板凳是好同志,快点上传你的标准。

1.首先非常谢谢你的指导!但验证指南上的案列不太适合。
2.就是含量分析方法的方法学验证,是有关气相的。
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发表于 2012-11-22 12:39:51 | 显示全部楼层
提议好!希望经验者能够提供东东大家来学习学习
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药徒
发表于 2012-11-22 12:55:28 | 显示全部楼层
非常想看到更多的案例资料
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药徒
发表于 2012-11-28 12:38:22 | 显示全部楼层
现在也在做方法学验证的资料,希望可以学到更多东西!
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药徒
发表于 2012-11-28 12:44:03 | 显示全部楼层
希望可以学到更多东西!
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药徒
发表于 2013-2-3 15:27:02 | 显示全部楼层
可以按照药典附录后面的指导原则进行
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药徒
发表于 2013-2-26 09:22:14 | 显示全部楼层
学习一下,最近也在做验证的工作
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药徒
发表于 2013-3-20 13:08:35 | 显示全部楼层
{:soso_e161:}学习学习
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药徒
发表于 2013-4-5 15:00:10 | 显示全部楼层
药典和指南上都有的,你看看
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发表于 2013-4-26 11:25:31 | 显示全部楼层
前排占位置 出租















wz789.com 2
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药徒
发表于 2013-7-28 11:03:03 | 显示全部楼层
学习一下了!
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药徒
发表于 2013-7-28 11:27:56 | 显示全部楼层
做个阴性比较,要确定阴性样品按同样的方法检不出含量。
其次做一个加样试验。加样回收率应符合相应的规定。

上面步骤联系做三次,都满足就可以了
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药徒
发表于 2013-12-4 16:31:12 | 显示全部楼层
我做的方法学验证一般包括专属性、线性、回收率、定量限、重复性、稳定性6项,不知道大家是怎样呢
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