口服片剂是否需要进行微生物限度检测？

小实施

在2020版药典0101片剂规定：1、片剂的微生物限度应符合要求。2、【微生物限度】以动物、植物、矿物来源的非单体成分制成的片剂，生物制品片剂，以及黏膜或皮肤炎症或腔道等局部用片剂（如口腔贴片、外用可溶片、阴道片、阴道泡腾片等），照非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法（通则1105）和控制菌检查法（通则1106）及非无菌药品微生物限度标准（通则1107）检查，应符合规定。规定检查杂菌的生物制品片剂，可不进行微生物限度检查。在1107 非无菌药品微生物限度标准中规定了口服给药固体制剂的需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌总数的限度要求。那么口服固体制剂是否需要进行微生物限度检测呢？

余生很贵，请别

您先把不做的理由发出来参考参考

句点

最近出了个微生物的指导原则可以看下，大体的意思是结合水活度、风险评估等制定微生物检测标准和频率，风险低的甚至可以不控微生物