新版GMP文件体系架构及编码管理规程

凶狠的胖子 · 发表于 2012-11-27 21:33:25

Jacky_yan 发表于 2012-11-27 18:11
我发现好多文件体系都是传说中的“中西结合”，难道你们的新版文件还是这样滴？

...

那肿麽办？求指点！！贵公司怎么解决的？质量控制（ZK）？质量保证（ZB）？

syhorchid · 发表于 2012-11-27 22:43:41

谢谢楼主分享

tgm3536 · 发表于 2012-11-27 23:12:15

还不错。。。。

大海 · 发表于 2012-11-28 07:30:04

学习学习好的资料，支持支持楼主

sky5250 · 发表于 2012-11-28 08:00:43

学习学习，参考一下

gzl1955 · 发表于 2012-11-28 08:05:45

看看学习啊

leexy9 · 发表于 2012-11-28 09:34:03

谢谢分享！

manu00 · 发表于 2012-11-28 11:37:21

文件系统的分类中的“标准”应该改为“规程”

manu00 · 发表于 2012-11-28 11:38:28

规程，简单说就是“规则+流程”。所谓流程即为实现特定目标而采取的一系列前后相继的行动组合，也即多个活动组成的工作程序。规则则是工作的要求、规定、标准和制度等。因此规程可以定义为：将工作程序贯穿一定的标准、要求和规定。

isc886 · 发表于 2012-11-28 13:19:37

楼主辛苦了，谢谢

lqt0718abc · 发表于 2012-11-28 15:09:59

下载了，想学习一下，但打不开{:soso_e127:}

x349440292 · 发表于 2012-11-28 15:17:23

学学好东西啊

凶狠的胖子 · 发表于 2012-11-28 18:31:49

manu00 发表于 2012-11-28 11:37
文件系统的分类中的“标准”应该改为“规程”

感谢您提出建议，相互学习！！！

twgmp2 · 发表于 2012-12-12 09:47:33

谢谢分享，下了看看

飓风2011SXD · 发表于 2012-12-12 11:11:05

学习一下

cusirbau · 发表于 2012-12-14 11:22:12

下了，看了一下。

这种文件编码方式在06年以前的GMP资料中较为常见。

现在很多的从外部引入的文件编码系统都有了改变。同时，此文件只规定了编码部分，作为文件系统建立的一号文件，是存在着明显缺陷的。

匿名 *发表于 2012-12-14 11:46:15* · 发表于 2012-12-14 11:46:15

!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

野兽归来 · 发表于 2012-12-14 12:01:26

下载参考学习看看！

凶狠的胖子 · 发表于 2012-12-14 21:30:24

cusirbau 发表于 2012-12-14 11:22
下了，看了一下。

这种文件编码方式在06年以前的GMP资料中较为常见。

谢谢指点，确实，这个只是架构，不能作为文件编制规程，如果编写文件，建议先学习新版GMP第十章，归纳文件的内容模式，至于文件的格式多大是企业自己制定。

凶狠的胖子 · 发表于 2012-12-14 21:31:02

cusirbau 发表于 2012-12-14 11:22
下了，看了一下。

这种文件编码方式在06年以前的GMP资料中较为常见。

说错了是新版GMP第八章哈！

[QA] 新版GMP文件体系架构及编码管理规程