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[吐槽及其他] 除菌过滤器前后端压差监控

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药徒
发表于 2024-1-17 16:04:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 木易ting 于 2024-1-17 17:02 编辑

配液后的过滤过程中,请问有没有必要做除菌过滤器前后端压差的监控?前后端压力都有压力表监测,过滤前和过滤后都有做完整性测试。就是如果过滤过程中前后端的压力差明显减少呢?说明什么问题?有必要在过滤过程中监控这个压力差吗?
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药士
发表于 2024-1-17 16:18:47 | 显示全部楼层
好像没有强制要求吧,过滤器本身有压力监控,足够了

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欧盟GMP附录1有要求  详情 回复 发表于 2024-1-17 17:17
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药徒
发表于 2024-1-17 16:44:52 | 显示全部楼层
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药士
发表于 2024-1-17 16:52:42 | 显示全部楼层
监测有必要吧,虽然发生异常的可能挺小的
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-17 16:56:09 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-17 16:18
好像没有强制要求吧,过滤器本身有压力监控,足够了

如果过滤过程中,后端压力与前端的压力差明显减少呢?说明什么问题?有必要监测这种压差减少的情况吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2024-1-17 16:57:10 | 显示全部楼层
抗争少年 发表于 2024-1-17 16:44
有啊,如果压力过大,说明有可能堵住了,就要关注了

前后端的压差变化哦,不是前后端的压力哦
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药徒
发表于 2024-1-17 17:03:03 | 显示全部楼层
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药师
发表于 2024-1-17 17:17:52 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2024-1-17 16:18
好像没有强制要求吧,过滤器本身有压力监控,足够了

欧盟GMP附录1有要求
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药师
发表于 2024-1-17 17:19:07 | 显示全部楼层
欧盟GMP附录有一些要求
企业微信截图_17054830944845.png
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药徒
发表于 2024-1-17 22:27:21 | 显示全部楼层
压差过大,潜在堵了
压差过小,潜在穿了。
压差不大不小,不一定就没穿
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