CMC、PR是哪几个单词，代表啥部门，职责是干啥的？

仗义凌然的蚂蚁 · 发表于 2024-1-11 11:13:07

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CMC

R:

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-11 11:24:40

@猫咪特工

老K · 发表于 2024-1-11 11:24:50

CMC是：Chemistry &Manufacturing &Control的首字母缩写。
药学（Chemistry, Manufacturing and Controls，化学、制造和控制，简称CMC）研究，包括药物生产工艺研究、杂质研究、质量研究、稳定性研究、工艺验证等方面内容，是药物研发的重要组成部分，对非临床研究试验和临床研究试验提供技术和物质支持，贯穿于药物研发及生产的全生命周期。
通常CMC指“药学”部门。
PR不太懂，是指：Public Relation（公共关系）吗？

帝天行道 · 发表于 2024-1-11 13:13:22

Production Department生产部门，简称PRO或PR

Bin-Z · 发表于 2024-1-17 09:17:09

CMC是FDA的术语，对应到国内的差不多就是CDE出的那些药学研究指导原则里的“药学”。CMC不是一个部门，是和非临床、临床处于同一级的版块。研发、生产、质量这些都属于CMC，
PR没听说过

故里jxz · 发表于 2024-2-4 16:08:32

我们把生产叫做PR，Production Department

商商 · 发表于 2024-8-30 09:34:52

感谢分享学习

[生产管理] CMC、PR是哪几个单词，代表啥部门，职责是干啥的？

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