干细胞药物在临床期间做免疫原性方案开发的阳性对照

Ambe · 发表于 2024-1-8 16:34:41

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干细胞药物（比如间充质干细胞）在临床期间做免疫原性方案开发的阳性对照怎么选择呢？求大佬分享经验

或者是不加修饰的细胞药做免疫原性方案开发的阳性对照怎么选择呢？

Ambe · 发表于 2024-1-8 16:35:58

希望有经验的大佬们分享个思路

姣妹崽 · 发表于 2024-1-9 11:37:13

临床期间的免疫原性方案是哪部分内容呢，没太理解到，药物非临床研究内容里包含的药物免疫原性研究吗?

Ambe · 发表于 2024-1-9 13:54:24

临床试验期间药物的质量检测，需要做药物免疫原性研究，和非临床类似

[质量检验] 干细胞药物在临床期间做免疫原性方案开发的阳性对照