各位老师，直接买益智仁来生产盐益智仁可以吗？

snkx1a · 发表于 2024-1-8 15:41:11

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各位老师，直接买益智仁来生产盐益智仁可以吗？GMP规定不能直接采购饮片进行分包销售。但是经过炮制后应该不算购买饮片分包销售吧！

雅竹 · 发表于 2024-1-8 16:57:04

看下《中国药典》2020年版一部益智仁的炮制方法：除去外质及外壳。你买益智仁符合这个炮制方法不？应买益智。益智仁是饮片。你看其他省的炮制规范有没益智仁净制的炮制方法，如有就可以。

xqliu · 发表于 2024-1-9 08:44:02

符合注册工艺或与省局上传工艺一致即可。

文刀（围城）12 · 发表于 2024-1-13 10:58:03

《中国药典》2020年版一部益智仁的炮制方法：益智仁除去杂质及外壳。用时捣碎。

倚天神笑vng · 发表于 2024-2-19 22:01:49

这个估计是不行的

奔波的小人物 · 发表于 2024-2-20 09:00:50

可是他这种属于买益智仁饮片但是没有销售这个饮片，而是进行自己再炮制成盐益智仁，这种好像确实不是“直接采购饮片进行分包销售”？

冰山mx5 · 发表于 2024-5-15 17:59:34

不可以盐益智仁是取益智仁来进行炮制益智仁不是产地趁鲜加工品种的话你生产记录上面肯定要提现出来领益智净选结束后变成益智仁拿益智仁来做盐益智仁。但是实际生产可以买益智仁回来但是采购记录检验记录原料出入库记录都要提现是益智

配方颗粒 · 发表于 2024-5-16 15:22:39

理论上应该是不可以的，可以咨询你们当地局意见

浮生若梦u0r · 发表于 2024-7-29 10:27:44

奔波的小人物发表于 2024-2-20 09:00
可是他这种属于买益智仁饮片但是没有销售这个饮片，而是进行自己再炮制成盐益智仁，这种好像确实不是“直接 ...

益智仁以及盐益智仁都是饮片，药材叫益智，所以买益智仁直接净选包装应该是不行的，净选的基本上是种子，花或者可以产地加工的品种

奔波的小人物 · 发表于 2024-7-29 14:42:45

浮生若梦u0r 发表于 2024-7-29 10:27
益智仁以及盐益智仁都是饮片，药材叫益智，所以买益智仁直接净选包装应该是不行的，净选的基本上是种子， ...

如果他买益智仁，然后直接分装益智仁应该是不符合的。但是他是买益智仁，自己炮制成盐益智仁后卖盐益智仁诶

金橄榄 · 发表于 2024-7-29 15:23:00

追加提问：那是否可以买益智仁，然后自己炮制盐益智仁。这样是否允许？

如意zmh · 发表于 2024-8-10 15:43:09

益智仁以及盐益智仁都是饮片，药材叫益智，所以买益智进行炮制成益智仁，再用益智仁炮制成盐益智仁。这样才是合规的。

Money丶 · 发表于 2024-8-20 17:19:17

所以益智破壳取仁要用到什么设备？专业的破壳机？

[炮制] 各位老师，直接买益智仁来生产盐益智仁可以吗？