关于包装数量问题请教

大呆子 · 发表于 2024-1-8 14:04:58

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蒲友提问：
大佬们请教一下，药品包装规格，已经有每板12粒，每盒5板的，从法规上来说，是否允许再有每板10粒，每盒6板。都是每盒60粒，只是每板粒数和板数不一样。

家康 · 发表于 2024-1-8 14:12:03

可以，在生产记录当中增加相关的记录。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-8 14:14:31

可以备案重新做包装验证

赵旭锋 · 发表于 2024-1-8 14:26:35

可以，举例的变更属于微小变更。

DJH · 发表于 2024-1-8 14:27:12

就是增加包装规格嘛，这个销售上面经常会有需要

wzzz2008 · 发表于 2024-1-8 14:47:59

精力都花这上面了，还有精力研究GMP文学和数学这类高深的问题吗。

zfs9552 · 发表于 2024-1-8 15:15:57

可以，属于微小变更

栗子7 · 发表于 2024-1-8 15:37:35

一个制剂产品经常有不同的规格，这个完全可以，只要按手续变更备案就好。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-1-8 16:10:09

wzzz2008 发表于 2024-1-8 14:47
精力都花这上面了，还有精力研究GMP文学和数学这类高深的问题吗。

W老师你怎么回事怎么跟门老师学起来了

李德全 · 发表于 2024-1-8 16:38:35

可以，属于微小变更。

门门 · 发表于 2024-1-11 16:05:16

wzzz2008 发表于 2024-1-8 14:47
精力都花这上面了，还有精力研究GMP文学和数学这类高深的问题吗。

居然把GMP跟数学放在一起谈论（这类），是对数学的极大侮辱。

sha101025sss · 发表于 2024-1-18 15:01:18

这个应该是可以的

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