打印出来的原始数据

十里星河 · 发表于 2024-1-3 11:53:24

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打印出来的原始数据粘贴上去需要起缝签名签日期吗吗，我之前的公司都是需要的，然而现在做医疗器械同事都说他们从来没有这样搞过，不需要签名

wzzz2008 · 发表于 2024-1-3 12:40:10

按说，器械起步晚，也有很多质量人是做过药品转做器械，但做器械的，非要把做药品的走过的弯路，再走一遍，是非常难以让人理解的。

luknqqnuq1 · 发表于 2024-1-3 13:15:16

他们没搞过 ≠ 他们说的对

发现不等式做题太爽啦

一本魔法书 · 发表于 2024-1-3 13:22:29

问问他们不这么干的原因吧。
有可能原先不严谨是为了避免被查出什么来，一直这么搞都没事，即便以后有事也与你无关。
结果你从现在开始严谨了，以前的漏洞没补，就变得更加显眼了，一旦有事就是你的锅。

kali · 发表于 2024-1-3 13:31:11

说实话，我们也没这样搞过

栗子7 · 发表于 2024-1-3 13:33:23

你的职位如何？是否能改变并提升体系？
如果可以，要求他们改。
如果不行，照着他们做。

小铁犇 · 发表于 2024-1-3 13:41:44

自己给自己要求那么严干嘛呢

卫公检测技术 · 发表于 2024-1-3 14:54:17

医疗器械要求低，除非做外贸

syjt22 · 发表于 2024-1-3 15:25:11

医疗器械走的9001体系，不走GMP

芦苇芦苇 · 发表于 2024-1-3 15:30:28

需要保留打印的纸条

canus · 发表于 2024-1-3 17:15:46

打印出来的原始数据，有批号信息吗？一般有的话，医疗器械可以不用做，这个是用来追溯的。若打印出来只有结果，没有任何可追溯的，需要手写批号信息（可追溯信息），若很长需要分割，则每个部分都要写批号信息，签名与日期的。

睿生生物赖坚鑫 · 发表于 2024-1-3 17:21:08

syjt22 发表于 2024-1-3 15:25
医疗器械走的9001体系，不走GMP

倚窗凝望 · 发表于 2024-1-5 11:23:21

syjt22 发表于 2024-1-3 15:25
医疗器械走的9001体系，不走GMP

化妆品走什么体系？

2912741082 · 发表于 2024-1-5 11:28:52

刚好我也问下：热敏纸粘贴复印，色带的直接粘贴就行了吧，色带会不会时间久了也会褪色

抗争少年 · 发表于 2024-1-5 16:44:55

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抗争少年 · 发表于 2024-1-5 16:45:20

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抗争少年 · 发表于 2024-1-5 16:45:41

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