2024年培训计划（纯B证持有人），基于上年度培训情况制定

jiazhuo123 · 发表于 2024-1-2 15:15:29

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2024年培训计划
序号	培训日期	培训内容	培训对象	培训方式	考核形式	课时	授课者	负责部门	备注
1	2024.01	《药品管理法》（2019年修订）		理论	口试
2	2024.02	《药品上市许可持有人落实药品安全主体责任监督管理规定》（2022年第126号）		理论	笔试
3	2024.03	《药品生产监督管理办法》局令第28号		理论	口试
4	2024.03	微生物基础知识、洁净区相关管理要求		理论	笔试
5	2024.04	《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》（2023年第132号）		理论	笔试
6	2024.04	偏差、变更管理		理论	笔试
7	2024.05	《药品注册管理办法》局令第27号		理论	口试
8	2024.06	《药品上市许可持有人委托生产现场检查指南》（药监综药管〔2023〕81号）		理论	口试
9	2024.06	《药物警戒检查指导原则》国药监药管〔2022〕17号		理论	口试
10	2024.07	《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品附录		理论	口试
11	2024.07	药害事件警示教育		理论	口试
12	2024.08	《药品上市后变更管理办法（试行）》及其政策解读、药品上市许可持有人变更申报资料要求（2021年第8号）		理论	笔试
13	2024.08	《药物警戒质量管理规范》2021年第65号		理论	口试
14	2024.09	《药品经营质量管理规范》及附录		理论	口试
15	2024.09	数据可靠性管理		理论	笔试
16	2024.10	药品广告管理		理论	口试
17	2024.10	《药品网络销售监督管理办法》局令第58号		理论	口试
18	2024.11	消防安全教育		理论及实作	口试
19	2024.11	MAH基于GVP要求的监测和评估		理论	口试
20	2024.12	《药品召回管理办法》2022年第92号		理论	笔试

余生很贵，请别 · 发表于 2024-1-2 15:26:34

不错，学习下

yuanzhi780617 · 发表于 2024-1-2 15:50:13

相互学习，共同提高

rulai · 发表于 2024-1-2 16:23:56

感觉是不是太多了。

flash02 · 发表于 2024-1-2 16:50:42

rulai 发表于 2024-1-2 16:23
感觉是不是太多了。

写少了，估计检查时不好看。

chinsss · 发表于 2024-1-2 16:54:50

药监局检查告诉我们不要仅仅拘泥于国内的法规，多向国外的行业先进经验学习……保持创新的态度，发展高效的全面的管理思路和方式……

jiazhuo123 · 发表于 2024-1-2 17:08:25

flash02 发表于 2024-1-2 16:50
写少了，估计检查时不好看。

保证每个月进行两次培训，有好几条都是23年没完成的

xqliu · 发表于 2024-1-2 17:10:38

学习了，谢谢提供分享。

叶落但唯美、1 · 发表于 2024-1-3 11:08:39

感谢分享

诺风 · 发表于 2024-1-3 15:00:40

谢谢分享！

晓玲s0h · 发表于 2024-5-8 14:29:14

不错，学习下

大青大青 · 发表于 2024-7-18 09:10:22

想了解下，培训计划中的培训范围怎么确定？
之前认为这类培训应该是全员的，但是有审计意见需要具体、精准，同时业务部门也反馈需要参与的培训太多了（各部门不仅有年度培训，还有文件升级、案例分享等等的培训），影响日常工作的进展，有些对待培训甚至消极怠工了

qq381203900 · 发表于 2024-11-19 11:24:41

感谢分享，

lol

志光 · 发表于 2024-11-23 10:59:13

大青大青发表于 2024-7-18 09:10
想了解下，培训计划中的培训范围怎么确定？
之前认为这类培训应该是全员的，但是有审计意见需要具体、精准 ...

同感，这么多能完成了吗？

[吐槽及其他] 2024年培训计划（纯B证持有人），基于上年度培训情况制定

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