放行人的任命

tjboan · 发表于 2023-12-29 16:55:15

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原料放行及成品放行，可以同为品质部的负责人吗？

絮絮冰子 · 发表于 2023-12-29 17:19:51

可以的，但是原料药放行一般会下放

某某克 · 发表于 2023-12-29 17:23:33

可以的，负责人和受权人可以兼任

大风起兮A · 发表于 2023-12-30 10:45:19

可以的，这个没法规要求

jack_zhang · 发表于 2023-12-30 20:52:10

没有法规要求

火箭飞行兵 · 发表于 2023-12-31 16:41:09

GMP原文写的很清楚，质量受权人的职责就包括放行，另一句就是质量受权人可以和质量负责人兼任。但是你们叫品质部，，我怀疑你们是不是制药行业，是否需要遵循GMP，，

tjboan · 发表于 2024-1-1 15:19:42

火箭飞行兵发表于 2023-12-31 16:41
GMP原文写的很清楚，质量受权人的职责就包括放行，另一句就是质量受权人可以和质量负责人兼任。但是你们叫 ...

我们是生产二类无菌器械的，不是制药企业

tjboan · 发表于 2024-1-1 15:24:28

絮絮冰子发表于 2023-12-29 17:19
可以的，但是原料药放行一般会下放

就是说，原料放行，可以由品质部负责人下放别人做放行？

大风起兮A · 发表于 2024-1-2 08:06:30

可以，质量部负责人最合适

AUTOZAI · 发表于 2024-1-2 08:55:56

可以，原料的放行人和成品的放行人可以是一个人。如果贵公司质量部门人员比较多，岗位划分比较细化，分别任命也可以。

言师 · 发表于 2024-1-2 09:31:55

你这品质部是不是质量部，还是单指品控（QC）部？如果是品控部，那就不太合适。

jianing4233312 · 发表于 2024-1-2 10:02:27

法无禁止即可行

山羊ltt · 发表于 2024-1-2 10:04:18

没有规定不可以，一般成品的放行是质量受权人，原料药放行会下放授权

fish1 · 发表于 2024-1-2 10:25:36

物料放行要注重效率，通常检验合格=放行。

不要搞那么多繁文缛节，影响生产效率还想有人给你好脸色？

tjboan · 发表于 2024-1-2 10:31:48

fish1 发表于 2024-1-2 10:25
物料放行要注重效率，通常检验合格=放行。

不要搞那么多繁文缛节，影响生产效率还想有人给你好脸色？

也就是说，检验员也可以做为原料放行人

fish1 · 发表于 2024-1-2 10:46:21

tjboan 发表于 2024-1-2 10:31
也就是说，检验员也可以做为原料放行人

只需要明确，物料检验合格=放行就可以了。

至于放行人是谁，那么就看物料检验报告谁签发了。检验员签发就是检验员，QA签发就是QA，主管签发就是主管，经理签发就是经理了

tjboan · 发表于 2024-1-2 10:49:08

fish1 发表于 2024-1-2 10:46
只需要明确，物料检验合格=放行就可以了。

至于放行人是谁，那么就看物料检验报告谁签发了。检验员签 ...

明白了，谢谢！

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2024-5-20 08:53:21

tjboan 发表于 2024-1-1 15:19
我们是生产二类无菌器械的，不是制药企业

叫“品质部”的，是不是日资？