干细胞建库过程中细胞扩增倍数不理想都怎么处理的？

金玉ku6 · 发表于 2023-12-27 16:00:30

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如题，干细胞建库过程中细胞扩增倍数不理想都怎么处理的？如果样本废弃需不需要走偏差

yuansoul · 发表于 2023-12-27 16:05:34

这可不好说。。。。影响因素太多了

19812340037 · 发表于 2023-12-27 16:06:13

看你们公司处在什么阶段了，注重合规的：提起偏差偏差调查，调查原因，制定CAPA，废弃样本（做好废弃申请以及处理记录，关闭偏差）。要是还处于工艺开发阶段的：至少说明废弃原因，有废弃申请和废弃处理记录，能追溯该干细胞库从建立到废弃的全过程

逸清草堂 · 发表于 2023-12-27 16:19:10

要不要发起这取决于你们内部程序怎么规定，估计你们也不想搞，毕竟，扩增倍数不理想，到底是啥原因也很难搞得清楚啊

金玉ku6 · 发表于 2023-12-27 16:41:10

19812340037 发表于 2023-12-27 16:06
看你们公司处在什么阶段了，注重合规的：提起偏差偏差调查，调查原因，制定CAPA，废弃样本（做好废弃申请以 ...

感谢

金玉ku6 · 发表于 2023-12-27 16:41:46

逸清草堂发表于 2023-12-27 16:19
要不要发起这取决于你们内部程序怎么规定，估计你们也不想搞，毕竟，扩增倍数不理想，到底是啥原因也很难搞 ...

这个，脐带肯定有差异，有些脐带就是扩增不起来，原因也不好分析

cxj0205 · 发表于 2023-12-27 16:55:09

个样本本身也是有差异的，加上培养基、血清、细胞因子、人员操作、培养瓶质量等，很难说的清楚，所以一般的扩增倍数都是设定个下限就行

逸清草堂 · 发表于 2023-12-27 17:26:17

金玉ku6 发表于 2023-12-27 16:41
这个，脐带肯定有差异，有些脐带就是扩增不起来，原因也不好分析

所以呀，分析到后面分析不下去了

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