医疗器械注册

香菜不是菜 · 发表于 2023-12-25 17:04:42

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老师们，集团公司有一产品转产到另一省份进行注册，产品没有任何改动，我是否可以沿用之前注册提交的型检报告？
如果可以用之前的型检报告，但现申报产品的技术要求按新的指导原则更新了，就和以前注册提交的型检报告内容对不上了，这可咋办啊

momom8m · 发表于 2023-12-25 17:09:58

申请的主体不同，是不能用的

helen2021 · 发表于 2023-12-25 17:13:26

肯定不能直接拿来用啊！标准更不更新就不说了，主体都不同，咋可能共用。

juiceloveapple · 发表于 2023-12-26 08:44:11

这个咨询一下当地能不能现在各个省都支持产品转移只要是现有的产品都可以办理快速转移过去的具体看他们当地要求

MDHAN · 发表于 2023-12-26 08:58:46

重检，注册流程能简化

香菜不是菜 · 发表于 2023-12-26 09:34:51

juiceloveapple 发表于 2023-12-26 08:44
这个咨询一下当地能不能现在各个省都支持产品转移只要是现有的产品都可以办理快速转移过去的具体看他们 ...

是的老师，我就是走的省快速审评审批，这个细节我还要去再确认一下